为加强药品医疗器械质量监督管理,保障会员使用产品安全有效,普天品控小组开设《普天品控简报》栏目,实时同步国家监管资讯,将于每周一至周五早上10:00准时推送《品控日报》,每周六推送《品控简报》给普天会员,让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。
1、国家医疗器械质量公告(2017年第27期,总第45期)
近期,国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。其中,涉及9家医疗器械生产企业的14批次不符合规定的标准规定,相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年1月10日前向社会公布。
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2、广东省食品药品监督管理局发布七个药品生产安全监管日常检查通报(2017年第23号-第29号)
广东省食品药品监督管理总局发布七个药品生产安全监管日常检查通报。公布了广东双林生物制药有限公司、深圳康泰生物制品有限公司、广州医药有限公司三家药企的检查情况,其中广东双林生物制药有限公司、深圳康泰生物制品有限公司各有3个通报。
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3、福建省药品经营企业GSP认证公告(第201703号)
最近,福建省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》及《中华人民共和国药品管理法》的规定,进行GSP检查;发现福建东南医药有限公司等3家企业符合标准规格,并发给发给《药品经营许可证》及GSP认证证书,
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4、江西省食品药品监督管理局2017年第3期医疗器械监督抽验信息公告
近日,江西省食品药品监督管理局组织对江西省医疗器械生产,经营和使用环节实施了监督抽样检验;发现9家企业生产的12批次不符合规定的标准规定,现将抽样检验的结果公布。
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5、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对心电电缆导联线、心电导联线主动召回
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,由于外箱标签缺少产品型号原因,该公司对其生产的心电电缆导联线、心电导联线进行主动召回。
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2017年12月23日
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