1、总局紧急通告：立即停止销售和使用这种药！

　　近日，总局飞检沈阳新地药业，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。

　　2、总局发文，药品标准有重大变化！影响所有药企

　　12月18日，国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。《意见稿》明确，不符合国家药品标准的药品，不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后，除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。且作为国家药品标准一部分的《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。意见征求截止2018年1月18日。

　　3、食药监总局办公厅关于停用药品注册受理专用章的通知

　　近日，总局发布了《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年 第134号)，药品注册申请将更改为由国家食品药品监督管理总局集中受理，原省级食药监局的“药品注册受理审查专用章”自2017年12月1日起将不再继续使用。

　　4、倒计时！“两票制”全国落地，药企、药商、医院快签“承诺书”

　　12月20日，北京上海两地先后发文部署“两票制”落地细节，要求药品生产企业、药品经营企业、医疗机构在12月31日之前，承诺药品生产、流通、使用环节均须执行“两票制”要求，且向市医药集中采购服务中心提交并公示承诺书。

　　5、风暴再袭平安夜！上海彻查医院、药企、药商

　　12月19日，上海卫计委等10部门联手，共同发布了医用耗材专项整治方案：提出要查违规生产；查非法使用发票、过票、走票、倒票；查招标乱作为；查滥用耗材；查耗材占比；查假租赁、假捐赠、假投放医疗设备，查设备捆绑耗材；查药品耗材回扣。该方案已于今年7月开始，目前正值自查自纠阶段，至2018年1月上旬，上海统一部署“督导检查”，1月下旬则是总结阶段。

　　6、IVD大变革来了！二次议价、低价中标，进口降15%、国产降30%

　　12月18日，《三明市公立医疗机构第五批医用耗材（检验试剂）议价谈判采购实施方案》对外公布。三明市将对全市所有公立医疗机构使用的检验试剂实行议价谈判采购新机制，招出检验试剂的新全国最低价格，而且确定国产必须降价30%以上，进口须降价15%以上。以规范IVD购销行为，及降低IVD虚高价格。据了解相关采购工作将于2017年12月20日起展开。IVD降价风暴来了。

　　7、废掉“二次议价”！今后，医疗机构先出价，与企业公开“议价”

　　近日，上海阳光医药采购网发布《关于开展本市医保定点医疗机构医疗器械公开议价工作的通知》，明确“公开议价”的流程，是医疗机构发起议价，终端企业确认价格，双方自主议定的结果即为采购价。该价格仅对本医疗机构有效。《通知》同时规定 ，在阳光平台议价半年内，没有采购量的医疗器械，暂停采购资格。

　　8、211409种耗材二次议价，陕西降价风暴蔓延全国！

　　12月14日，辽宁省卫计委发布《关于做好辽宁省医疗机构阳光采购高值医用耗材议价和结果执行工作的通知》。通知显示，此次议价耗材数量共计211409种，采取网下议价、网上填报方式，未进入集采目录，也将采取标准的议价流程；严格按照临床需求和市场购销的实际情况议价，未来将实现与陕西省联动议价，低价蔓延全国；议定价格需低于限价，高于将无法在省采购平台上填报，议价价格原则上每季度调整一次。

　　9、全国首个无人机流动诊所开张，药品15分钟进“悬崖村”

　　12月14日上午10时，一架载有药品的无人机降落至“悬崖村”（凉山州昭觉县支尔莫乡阿土列尔村）的空地上。由京东集团与中华思源工程扶贫基金会联合发起的无人机流动诊所项目正式启动。

　　此次无人机起飞地点位于美姑县乐约乡巴姑村，与“悬崖村”之间隔着一道近3公里长的峡谷。从起飞到落地，无人机只用15分钟，就把10公斤药品送到“悬崖村”。如果这批药品由人爬钢梯背上来，至少需要两个小时。

　　10、知名药企挥别药品代理

　　近日，泰凌医药发布公告，泰凌与复旦张江双方经友好协商并于2017年12月15日签订终止代理及推广协议后，于2017年12月31日后将不再代理及推广复旦张江旗下药品里葆多 （盐酸多柔比星脂质体注射液）。据了解，泰凌医药受两票制和营改增影响，将转型研发。

　　11、卫计委明确，医联体建设将与医生薪酬直接挂钩！

　　12月11日，黑龙江省卫计委发布《关于印发推进城市医疗联合体建设和发展实施方案（实行）的通知》，通知明确医联体将分三阶段推行，2020年全面落实城市医联体；采取“3+2+1”方式，充分发挥城市三级医院城乡纽带作用；医联体建设采用五种模式，鼓励探索新模式；同时，与医院、医生薪酬直接挂钩，影响医院评优评先、等级评审等，和医务人员绩效工资、进修、晋升等挂钩。进一步推动黑龙江省的医联体建设工作，促进优质医疗资源下沉。

　　12、江西：骗取社保基金最高将处5倍罚款

　　近日，江西省人社厅、省检察院、省发改委等8部门联合出台的《江西省查处挪用骗取社会保险基金行为办法》明确提出，挪用骗取社会保险基金行为，均由社保行政部门责令退回骗取的社会保险金，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款；属于社保服务机构的，解除服务协议；直接负责的主管人员和其他直接责任人员有执业资格的，依法吊销其执业资格。

　　13、步长九州通联手，托管9城医院药房

　　12月20日晚间，山东步长制药发布《对外投资进展公告》：山东步长与九州通合资成立的药房托管公司——湖北步长九州通医药有限公司已获取营业执照，公司将开发医疗机构药房托管业务的平台，经营范围涉及中药、化学药品、生化药品类的批发及3类医疗器械批发等等。托管业务开发涉及9城市，包括2个省会。医院零加成取消后，对药房的剥离有强烈的愿望，托管恐越来越多。