
为加强药品医疗器械质量监督管理,保障会员使用产品安全有效,普天品控小组开设《普天品控简报》栏目,实时同步国家监管资讯,将于每周一至周五早上10:00准时推送《品控日报》,每周六推送《品控简报》给普天会员,让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。
1、总局关于6批次药品包装材料不合格的通告(2017年第200号)
国家食品药品监督总局发布秦皇岛市泽宝医药包装有限公司等6家企业生产的6批次药品包装材料不合格,对本次监督抽检的质量不合格产品及有关企业,该省食品药品监督管理局已及时对上述不合格产品依法进行查处。
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2、关于2017年药品生产企业GMP跟踪检查暨京津冀联合检查情况的通告
2017年10-11月期间,京津冀药品检查员依据国家食药总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》等法律法规的规定对天津市药品生产企的跟踪检查,发现天津市7家药品生产企业不合格,并要求企业限期整改。
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3、注销《医疗器械注册证》通告(35)
广东省食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》有关规定,将核发的“粤食药监械(准)字2014第2400157号”医疗器械注册证发自文之日起予以注销。
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4、山东省食品药品监督管理局关于4批次药品抽检质量不合格的通告(2017年第9期)
经临沂市食品药品检验检测中心检测,发现吉林省天光药业有限公司等3家企业生产的4批次药品质量不符合标准规定,其中2批次存在重量差异;1批次三氧化二砷不合格;1批次属于性状不符,对本次监督抽检的质量不合格产品及有关企业,该省食品药品监督管理局已及时对上述不合格产品依法进行查处。
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5、楷图(上海)商贸有限公司对中空纤维透析器主动召回
楷图(上海)商贸有限公司报告,由于产品标签印刷错误,该公司对其生产的中空纤维透析器进行主动召回。

2017年12月16日
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