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Smith & Nephew Inc对3种医疗器械产品进行主动召回 | 品控日报
2017-11-27 09:30:06 源自:国家食品药品监督管理总局

  Smith & Nephew,Inc. 对全髋关节置换手术手动工具主动召回

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的全髋关节置换手术手动工具的标签上打印了错误的失效日期生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的全髋关节置换手术手动工具(备案凭证编码:国械备20140087)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smith & Nephew Inc对3个医疗器械产品进行主动召回 | 品控日报

  Smith & Nephew,Inc.对髋关节假体主动召回

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的髋关节假体生产错误,36mm-3股骨头被激光蚀刻为36mm+4并放入36mm+4的股骨头包装中,生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的髋关节假体(注册证编号:国械注进20153463804)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smith & Nephew Inc对3个医疗器械产品进行主动召回 | 品控日报

  Smith & Nephew,Inc.对髋部联合加压交锁髓内钉系统主动召回

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的髋部联合加压交锁髓内钉系统在生产过程中的错误,放入髓内钉时上下颠倒了,生产商Smith & Nephew,Inc.对其生产的髋部联合加压交锁髓内钉系统(注册证编号:国械注进20143465639)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

Smith & Nephew Inc对3个医疗器械产品进行主动召回 | 品控日报

品控简报

2017年11月27日


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