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【广东】2家药企不符合GSP规定被点名 | 品控日报
2017-11-22 09:10:36 源自:医药地方台

   肇庆市药监局组织的监督检查中发现,广东四汇大健康药房连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。

  企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向当地市局报送整改报告并申请复检。

  广东四汇大健康药房连锁有限公司

  许可证号:粤BA7580383

  证书编号:B-GD-16-064

  责令整改日期:2017年10月27日

  主要不符合GSP的事实:

  2017年10月16日,肇庆市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

  1、药品与非药品未分开存放。

  2、现场检查发现企业中药饮片阴凉库不合格品区堆放变质的“宽筋藤”(规格:0.5公斤;批号:17Z0201,佛山市御嘉中药饮片有限公司),企业无法提供该药品的不合格处理记录。

       肇庆市天健药业有限公司

  许可证号:粤AA7581406

  证书编号:A-GD-15-0247

  责令整改日期:2017年10月27日

  主要不符合GSP的事实:

  2017年10月17日,肇庆市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

  1、未对部分冷藏运输等设施设备进行定期验证。

  2、未按国家有关规定采购特殊管理的药品。

品控简报

2017年11月22日


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