为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌注射器（带针）进行了质量监督抽检。长春金康源医用器具有限公司生产的1批次产品（注册号：国食药监械（准）字2014第3150630号）不符合标准规定，企业已依据《医疗器械召回管理办法》等有关法规，对抽检不合格的同批次产品进行主动召回，召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2017年11月21日
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