为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

　　近日，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。其中，涉及9家医疗器械生产企业的4个品种9批次不符合规定的标准规定，相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年11月17日前向社会公布。

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　　2、总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第125号）

　　本月，国家食品药品监督管理局公布了9月份批准的80个注册医疗器械产品，涉及境内第三类医疗器械产品51个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品18个。

　　详情点击：总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第125号）

　　3、总局关于15批次药品不合格的通告（2017年第165号）

　　国家食品药品监督管理总局发布11家企业生产的15批次药品不合格。相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

　　详情点击：总局关于15批次药品不合格的通告（2017年第165号）

　　4、广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告（2017年 第159号）

　　最近，广东省食品药品监督管理局公布广东国安堂大药房有限公司、惠州市康瑞医药有限公司2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并评定其信用等级为“严重失信”。

　　详情点击：广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告（2017年 第159号）

　　5、福建省药品质量公告（2017年第8期，总第69期）

　　近期，厦门市市场监督管理局、莆田市食品药品监督管理局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。其中，发现39批次药品不符合标准规定的规定，辖区食品药品监督管理部门已及时对上述不合格产品依法进行查处。

　　详情点击：福建省药品质量公告（2017年第8期，总第69期）

2017年10月28日