为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家医疗器械质量公告（2017年第23期，总第41期）

　　近日，国家食品药品监督管理总局组织对红外辐射治疗设备、C反应蛋白检测试剂2个品种79批（台）的产品进行了质量监督抽检。其中，涉及9家医疗器械生产企业的1个品种12批次不符合规定的标准规定，相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年10月31日前向社会公布。

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　　2、总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

　　为加强医疗器械临床试验监督管理，国家食品药品监督管理总局将抽取常导型磁共振成像系统等10个注册申请项目，对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。

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　　3、总局关于注销医疗器械注册证书的公告（2017年第120号）

　　近期，根据上海微创骨科医疗科技有限公司、北京九州泰康生物科技有限责任公司、新奥博为技术有限公司3家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销椎间融合器等4个产品的医疗器械注册证书。

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　　4、总局关于注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件的公告（2017年第122号）

　　根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。

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　　5、北京市大维同创医疗设备有限公司对医用控温毯主动召回

　　北京市大维同创医疗设备有限公司报告，由于北京市大维同创医疗设备有限公司近期发现DWK-ⅡC09001- DWK-ⅡC09020批次医用控温毯标签及说明书上的生产许可证编号印错的原因，该公司对其生产的医用控温毯进行主动召回。

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2017年10月21日