通用名称：盐酸酚苄明片

　　批准文号：国药准字H41020372

　　供应商名称：天方药业有限公司

　　起订量：1件

　　规格：10mg*48片/盒 (300盒/件)

　　客服热线：400-114-9999

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　　一、供应商简介

　　天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）是以中西药制剂、化学合成原料药和生物发酵原料药的生产销售及医药经营为主营业务，集科、工、贸于一体的大型综合性医药企业。天方药业始建于1969年，2000年12月天方药业A股在上海证券交易所挂牌上市。经过40多年的艰苦创业，企业由小到大、由弱到强，现已发展成为拥有5个子公司、4个生产性分厂和1个国家级技术开发中心的大型医药集团，现有员工4000余人，资产总额40多亿元。公司成品制剂生产规模、抗生素原料药发酵吨位居全国同行业前列。2008年8月加盟中国通用技术集团。2013年7月，成功实现与中国医药健康产业股份有限公司的换股吸收合并。

　　天方药业生产和储备有10多个类型近600个品种、规格的产品。拥有年生产能力近100亿片（粒）的口服固体制剂车间，规模位居行业前列；抗生素发酵吨位12000平方米，是全国最大的乙酰螺旋霉素生产基地。生产装备国内一流，计算机ERP系统现已用于生产、科研、管理、流通等各个环节。产品种类主要涉及抗生素、心脑血管疾病、抗艾滋病、糖尿病等领域，是国内最大的大环内酯类产品生产企业和麦白霉素独家生产企业，主要产品乙酰螺旋霉素和欧典螺旋霉素占全国生产总量的80%。原料药和部分制剂产品远销西欧、东南亚、中东、北非、印度等20多个国家和地区，初步形成国际营销网络。

　　多年来，天方药业坚持以振兴民族医药产业为己任，依靠科技、管理双轮驱动，不断增强企业整体实力，保持了稳健快速发展，综合实力和规模已跻身于同行业前列，是全国医药行业重点骨干企业、河南省医药生产龙头企业、国家火炬计划重点高新技术企业、质量管理体系保持先进单位、国家环境保护百佳工程获奖单位、河南省百户重点企业、河南省重点出口企业、河南省首批节能减排科技创新示范企业、河南省首批30家“创新型试点企业”、“河南省知识产权优势培育企业”、“天方”商标被确认为“中国驰名商标”。

　　盐酸酚苄明片

　　二、产品说明：

　　【药品名称】

　　通用名称：盐酸酚苄明片

　　英文名称：Phenoxybenzamine Hydrochloride Tablets

　　汉语拼音：Yansuan Fenbianming Pian

　　【成份】

　　本品主要成份为：盐酸酚苄明

　　【性状】本品为白色片。

　　【适应症】

　　(1)嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。

　　(2)周围血管痉挛性疾病。

　　(3)前列腺增生引起的尿潴留。

　　【规格】10mg

　　【用法用量】

　　给药须按个体化原则，根据临床反应和尿中儿茶酚胺及其代谢物含量调整剂量。开始时每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至获得预期临床疗效，或出现轻微α受体阻断的不良反应。以20～40mg每日2次维持。

　　【不良反应】

　　常见体位性低血压、鼻塞、口干、瞳孔缩小、反射性心跳加快和胃肠刺激。少见神志模糊、倦怠、头痛、阳痿、嗜睡，偶可引起心绞痛和心肌梗死。

　　【禁忌】

　　(1)低血压。

　　(2)心绞痛、心肌梗死。

　　(3)对本品过敏者。

　　【注意事项】

　　(1)动物实验证明，长期口服可引起胃肠道癌。

　　(2)脑供血不足时使用本品需注意血压下降，可能加重脑缺血。

　　(3)代偿性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代偿。

　　(4)冠心病患者可因反射性心跳加速而致心绞痛。

　　(5)肾功能不全时可因降压和肾缺血导致肾功能进一步损害。

　　(6)上呼吸道感染时可因鼻塞加重症状。

　　(7)用药期间需定时测血压。

　　(8)开始治疗嗜铬细胞瘤时，建议定时测定尿儿茶酚胺及其代谢物，以决定用药量。

　　(9)反射性心率加速可加用β受体阻滞剂；与食物或牛奶同服以减少胃肠道刺激。

　　(10)酚苄明过量时，不能使用肾上腺素，否则会进一步加剧低血压，这称为肾上腺素的反转效应。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　本品对妊娠的影响尚未作充分研究，对孕妇只有非常必要时才能使用本品。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。

　　【儿童用药】

　　口服，开始按每公斤体重0.2mg，每日2次；或按体表面积每平方米6～10mg，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得疗效。维持量每日按每公斤体重0.4～1.4mg或按每平方米体表面积12～36mg，分3～4次口服。

　　【老年用药】

　　尚不明确。但老年人对其降压作用敏感，易发生低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。

　　【药物相互作用】

　　(1)与拟交感胺类合用，升压效应减弱或消失。

　　(2)与胍乙啶合用，易发生体位性低血压。

　　(3)与二氮嗪合用时拮抗后者抑制胰岛素释放的作用。

　　(4)本品可阻断左旋去甲肾上腺素引起的体温过高，亦可阻断利血平引起的体温过低症。

　　【药物过量】

　　药物过量时出现体位性低血压、头晕、疲劳、心动过速、呕吐、嗜睡或休克，应立即停药，同时给予抗休克治疗。轻者置患者于头低脚高卧位，恢复脑供氧，绑腿和腹带加压有助于减轻患者的低血压反应和缩短药物反应时间；严重的低血压反应，需静脉输注去甲肾上腺素重酒石酸盐，拮抗盐酸酚苄明的α受体阻滞作用。

　　【药理毒理】

　　药理作用

　　盐酸酚苄明片是作用时间长的α-受体阻滞剂(α1、α2)。作用于节后α肾上腺素受体，防止或逆转内源性或外源性儿茶酚胺作用，使周围血管扩张，血流量增加。卧位时血压稍下降，直立时可显著下降。血压下降可反射性引起心率增快。

　　毒理研究

　　致癌、致突变和生殖毒性

　　小鼠淋巴瘤体外艾姆斯氏(Ames，检查致癌物质)实验表明，盐酸酚苄明有致突变活性；小鼠微核实验(micronucleus test)则没有显示本品有致突变活性。大鼠或小鼠腹腔内连续注射盐酸酚苄明，能引起腹膜肉瘤。大鼠长期口服给药能引起胃肠道恶性肿瘤，绝大多数是胃非腺性恶性肿瘤。在慢性口服实验中，大鼠溃疡性或糜烂性胃炎发生率高，与药物作用有关。未见盐酸酚苄明影响生殖的研究结果。

　　【药代动力学】

　　口服后约30%的盐酸酚苄明在胃肠道吸收，半衰期（T1/2）约24小时，作用可持续3～4天。本品在肝内代谢，多数药物24小时内从肾及胆汁排出，少量在体内保留数天。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【包装】

　　聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装24片, 每盒1板，每盒2板。

　　【有效期】暂定30个月。

　　【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补版

　　【批准文号】国药准字H41020372

　　【生产企业】

　　企业名称：天方药业有限公司

　　生产地址：河南省驻马店市光明路2号