美敦力（上海）管理有限公司报告，由于该公司代理的胰岛素泵用一次性输注管路和针头近期发生一些关于更换输注管路不久后疑似出现胰岛素过量输注问题，胰岛素过量输注可能导致低血糖，在极端情况下可能导致死亡，生产商Unomedical a/s对其生产的胰岛素泵用一次性输注管路和针头（注册证编号：国械注进20163661282、国械注进20173660391、国械注进20173661681）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2017年9月26日
2017年9月28日
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