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国外注册证 | KMC椎体后凸成形系统巴西注册获批 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
2017-06-20 09:55:02 源自:普天药械网

  2017年6月19日, 巴西,巴西利亚,上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“凯利泰“)自主研发的KMC椎体后凸成形系统获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)注册批准。这也是继阿根廷、墨西哥、哥伦比亚之后,KMC椎体后凸成形系统在南美获得的又一个注册证书,意味着该产品将服务于更多南美患者。

  KMC椎体后凸成形系统是凯利泰自主研发的用于微创治疗老年人骨质疏松导致的脊椎骨折的医疗器械产品。此前,KMC椎体后凸成形系统已先后获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市批准以及欧盟CE认证,并在美国、日本、泰国等国注册上市。此次在巴西首次注册获批,进一步巩固了凯利泰的海外市场。

  凯利泰医疗集团成立于2005年,总部位于上海,专注于骨科、心血管微创、运动医学等医疗科技领域。

  2012年登陆创业板(300326),以卓越的微创技术和研发能力,奠定“凯利泰”骨科微创品牌的领先地位,创造国内医疗器械公司快速发展的奇迹。

  2013年收购北京易生、江苏艾迪尔等同业精锐,成功拓展心血管微创、脊柱与创伤等医疗领域。

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