为加强药品医疗器械质量监督管理，保障会员使用产品安全有效，普天品控小组开设《普天品控简报》栏目，实时同步国家监管资讯，将于每周一至周五早上10：00准时推送《品控日报》，每周六推送《品控简报》给普天会员，让会员在最短时间内尽可能获得更多的医药监管资讯。

　　1、国家医疗器械质量公告（2017年第21期，总第39期）

　　近日，国家食品药品监督管理总局组织对Nd:YAG激光治疗机、B型超声诊断设备2个品种55台的产品进行了质量监督抽检。其中，涉及9家医疗器械生产企业的2个品种10批次不符合规定的标准规定，相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年10月16日前向社会公布。

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　　2、总局发布2家企业生产的6批次药品不合格

　　最近，国家食品药品监督管理总局发布2家企业生产的6批次药品不合格，相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对不合格药品和相关单位/企业进行处理。

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　　3、“飞检”+集中整治 六省93家药品经营企业被查

　　近期，辽宁、四川和福建三省对17家药品经营企业进行飞行检查，其中，4家企业GSP证书被撤销，12家被要求限期整改；海南、广西、新疆等省市对药店诊所药品质量安全进行集中整治，城乡结合部和农村地区是检查重点，多家药店和诊所被罚。

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　　4、通用电气医疗系统（中国）有限公司对彩色多普勒超声诊断仪主动召回

　　通用电气医疗系统（中国）有限公司报告，由于标签和手册上的医疗器械注册证编号不正确的原因，该公司对其生产的彩色多普勒超声诊断仪进行主动召回。

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　　5、6家药店GSP被撤 1家被收回

　　依据《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》、《开展集中整治城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全的通知》等文件，广西食药监局发布了撤销广西宝芝堂药业有限责任公司都安二分店等6家药店GSP证书的公告。另外，天津市天宏医药有限公司武清区第一药店被收回GSP证书。

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2017年9月23日