通用名称：无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针（带丝线缝合针）

　　批准文号：浙食药监械（准）字2012第2650047号

　　供应商名称：温州厚生商贸有限公司

　　起订量：100盒

　　规格：4-0# 75cm △1/2 6×14；5-0# 75cm △3/8 3×10

　　客服热线：400-114-9999

　　下单链接：无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针（带丝线缝合针）

　　店铺链接：厚生商贸旗舰店

　　一、供应商简介

　　温州厚生商贸有限公司隶属于杭州富阳医用缝合针线厂 是一次性医用耗材、换瓣线等产品专业生产加工的公司，拥有完整、科学的质量管理体系。温州厚生商贸有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。

　　无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针（带丝线缝合针）

　　二、产品说明：

　　无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针使用说明书

　　一、 型号规格：

　　本厂的无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针有五个型号：

　　①无损伤缝合针带锦纶线（聚酰胺6），缝线规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0；

　　②无损伤缝合针带涤纶线（聚对苯二甲酸乙二酯），缝线规格：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、1-0、1；

　　③无损伤缝合针带丙纶线（聚丙烯），缝线规格：10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；

　　④无损伤缝合针带丝线（蚕丝），缝线规格：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1；

　　⑤无损伤缝合针带金属线（00Cr18Ni14Mo3），缝线规格：1、2、3、4、5、6、7、8。

　　以上型号均以无菌方式提供，在产品内包装和外包装上均有“无菌、已经环氧乙烷灭菌或已经钴60辐照灭菌”等标识，手术时辨认后可直接使用。

　　二、 结构性能：该产品是无损伤缝针与非吸收缝线相连接的医疗器械，连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的针孔内。产品的缝针部件采用3Cr13材料制成，缝线部件的材料分别是：锦纶线由聚酰胺6纤维制成、涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯纤维制成、丙纶线由聚丙烯纤维制成、丝线由纤丝蛋白制成、金属线由00Cr18Ni14Mo3合金丝制成。产品制造依据是YY0166《带线缝合针》，产品的技术指标符合以下要求：圆针针尖无虚尖、无弯钩、穿刺力符合YY0166表一规定，三角针的刃口锋利、无卷刃、无白口、无锯齿状；针体粗糙度Ra值不大于0.8μm，硬度不小于490HV0.2并具良好弹性和韧性；所带缝线表面光滑、色泽

　　一致、条干均匀、无污渍、无结头、抗张强度符合YY0166附录B规定；缝针针尾和缝线连接后光滑无毛刺，针线连接强度符合YY0166表二规定。

　　三、使用范围：该产品适用于医疗机构手术时人体组织的缝合和结扎。

　　四、使用方法：临床时应根据伤口状况结合手术经验选择合适规格的产品使用；手术前应确认小包装密封性完好再使用，如小包装破损则禁止使用；手术时应采用持针器操作，穿刺和引线时应保持正确的夹持角度和加力方向，避免折断缝针或损伤缝线降低抗张强度。

　　五、注意事项：该产品系一次性用品，用完后应丢弃在规定容器内；临床时应根据实际选择合适规格使用，避免因规格失配而折断缝针或因线号过小伤口部位张力过大拉断缝线；如因规格失配或加力方向不当导致缝针弯曲或折断，应及时更换后再继续手术，并避免断裂物遗留在创口内。

　　六、禁忌：无损伤缝针带丝线的型号不适用于需持久抗张力部位的缝合或结扎，经诊断对蚕丝有过敏等不良反应者对无损伤缝针带丝线的型号应慎用。

　　七、贮运环境和质保期：运输时应避免重压、日晒、雨淋，包装后的产品应贮存于相对湿、度不大于80%，无腐蚀性气体、清洁和通风良好的库房内。在遵守贮运规定时，其灭菌有效期为三年。

　　生产许可证号：浙食药监械生产许20100085号

　　产品注册证号：浙食药监械（准）字2012第2650047号

　　产品执行标准：YY0166《带线缝合针》