通用名称：一次性使用手术包

　　批准文号：苏械注准20162640676

　　供应商名称：无锡市恒通医药卫生用品有限公司

　　起订量：1包

　　规格：B型 (12 包/箱)

　　客服热线：400-114-9999

　　下单链接：一次性使用手术包

　　店铺链接：无锡市恒通医药卫生用品有限公司

　　一、供应商简介

　　无锡市恒通医药卫生用品有限公司是生产一次性医疗用品类产品的专业厂家。公司生产的系列产品：一次性医用口罩、一次性医用帽子、一次性使用垫单、一次性使用手术衣、一次性使用换药包、一次性使用产包、一次性使用导尿包、一次性使用手术包等。产品配置齐全合理，使用方便，开包即用，产品经环氧乙炔灭菌，安全可靠。公司具有生产一次性使用无菌医疗用品类产品的10万级净化车间，严格执行无菌医疗器具生产管理规范和消毒管理办法。对产品生产过程和每个环节都进行了产品质量控制，从原材料采购、过程产品、成品到灭菌过程及无菌检测，严格执行工艺规范，以确保 产品的技术参数的稳定可靠，从而保证了产品的优良品质。公司奉行“质量第一，用户至上”的经营宗旨，竭诚为广大医务人员提供最优质的产口和服务。

　　二、产品说明：

　　（一）产品 概述

　　一次性使用手术包是供医院外科手术和妇产科使用的卫生材料，由包布、治疗巾、洞巾、纱布、器械盘、一次性使用手术衣组成。

　　(二)产品分类

　　1、型式

　　手术包按用途分为A、B、C、D四个型式。

　　2、手术包的规格、尺寸组成及数量见表1。

　　一次性使用手术包

　　（三）产品特点及主要用途

　　3.1  产品配置较为齐全、合理，并且为一次性使用，既减少了医务人员的工作强度，提高工作效率，同时也可以相应地减少由于器械消毒不严而造成的交叉污染。

　　3.2 供医院外科、妇产科手术使用的卫生材料。

　　(四)主要技术要求

　　4.1组成

　　手术包的组成应符合表1的规定。

　　4.2  一次性使用手术衣

　　4.2.1  外观：应平整、光洁、柔软，厚薄均匀，无异味、破洞、污迹疵点、边不良、明显折皱。

　　4.2.2  绗缝：应整齐、匀称，无跳针、脱线、脱拷现象。缝制密度应不少于2针/10mm。

　　4.2.3  尺寸：应符合表1的规定

　　4.2.4  无纺布质量：≥18g/m2。

　　4.2.5  断裂强力：纵向≥17N，横向≥3.4N。

　　4.2.6  渗漏性：由无纺布和薄膜复合而成的产品，应具有防渗漏性能。

　　4.3  包布

　　4.3.1  外观：应平整、光洁、柔软，厚薄均匀，无异味、破洞、污迹疵点、边不良、明显折皱。

　　4.3.2  尺寸：应符合表1的规定

　　4.3.3  无纺布质量：≥18g/m2。

　　4.3.4  断裂强力：纵向≥17N，横向≥3.4N。

　　4.3.5  渗漏性：由无纺布和薄膜复合而成的产品，应具有防渗漏性能。

　　4.4  治疗巾

　　4.4.1  外观：应平整、光洁、柔软，厚薄均匀，无异味、破洞、污迹疵点、边不良、明显折皱。

　　4.4.2  尺寸：应符合表1的规定

　　4.4.3  无纺布质量：≥18g/m2。

　　4.4.4  断裂强力：纵向≥17N，横向≥3.4N。

　　4.4.5  渗漏性：由无纺布和薄膜复合而成的产品，应具有防渗漏性能。

　　4.5  洞巾

　　4.5.1  外观：应平整、光洁、柔软，厚薄均匀，无异味、破洞、污迹疵点、边不良、明显折皱。

　　4.5.2  尺寸：应符合表1的规定

　　4.5.3  无纺布质量：≥18g/m2。

　　4.5.4  断裂强力：纵向≥17N，横向≥3.4N。

　　4.5.5  渗漏性：由无纺布和薄膜复合而成的产品，应具有防渗漏性能。

　　4.6  纱布块

　　4.6.1  外观：应色泽洁白、柔软，无异味，无色斑污点，无纺织缺陷，无杂纤维。

　　4.6.2  尺寸：纱布块的尺寸应符合表1的规定，层数不少于四层。

　　4.6.3  荧光物：在365nm紫外光灯下检查双层纱布时，只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

　　4.6.4  下沉时间：按YY 0331-2006中5.9方法试验时，下沉时间应不超过10s。

　　4.7  器械盘

　　经注塑加工的器械盘应牢固，其盘体应光洁，无黑点、杂点。盘体边缘应圆整，无锋棱毛刺。

　　4.8  无菌

　　产包经灭菌后应无菌。

　　4.9  环氧乙烷残留量

　　产包若经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

　　(五)使用方法及注意事项

　　1.  启封后供一次性使用，用后销毁；

　　2.  超过有效期严禁使用；

　　3.  包装破损严禁使用。

　　(六)贮存、运输

　　1.  包装后的手术包应贮存在通风、干燥、无腐蚀性物质的室内；

　　2.  在运输时应防止雨雪淋湿及包装破损。

　　(七)其他

　　手术包经环氧乙烷灭菌后，有效期两年。

　　无锡市恒通医药卫生用品有限公司

　　地址 ：无锡市新区硕放工业园

　　邮编：214142