通用名称：一次性使用手术衣

　　批准文号：苏械注准20162640677

　　供应商名称：无锡市恒通医药卫生用品有限公司

　　起订量：1箱

　　规格：SMS (150 件/箱)

　　客服热线：400-114-9999

　　下单链接：一次性使用手术衣

　　店铺链接：无锡市恒通医药卫生用品有限公司

　　一、供应商简介

　　无锡市恒通医药卫生用品有限公司是生产一次性医疗用品类产品的专业厂家。公司生产的系列产品：一次性医用口罩、一次性医用帽子、一次性使用垫单、一次性使用手术衣、一次性使用换药包、一次性使用产包、一次性使用导尿包、一次性使用手术包等。产品配置齐全合理，使用方便，开包即用，产品经环氧乙炔灭菌，安全可靠。公司具有生产一次性使用无菌医疗用品类产品的10万级净化车间，严格执行无菌医疗器具生产管理规范和消毒管理办法。对产品生产过程和每个环节都进行了产品质量控制，从原材料采购、过程产品、成品到灭菌过程及无菌检测，严格执行工艺规范，以确保 产品的技术参数的稳定可靠，从而保证了产品的优良品质。公司奉行“质量第一，用户至上”的经营宗旨，竭诚为广大医务人员提供最优质的产口和服务。

　　二、产品说明：

　　（一）产品概述

　　一次性使用手术衣主要供手术时医生穿戴使用，该产品采用100%P.P无纺布为面料生产。

　　（二） 产品分类

　　1. 手术衣按用途分为手术衣、手术裤和连衣裤三种。

　　2. 手术衣的规格、基本尺寸应符合表1规定

　　一次性使用手术衣

　　（三）产品特点及主要用途

　　1. 一次性使用手术衣主要供手术时医生穿戴使用。

　　(四）主要技术要求

　　1外观：表面应洁净，无污迹、无异味、无破洞，厚薄应均匀。 绗缝应整齐，无脱线、脱拷现象，手感应柔软，折叠应整齐。

　　2材料：手术衣的无纺布质量应≥20g/m2。

　　3缝制密度：手术衣的缝制密度应不少于30针/10cm。

　　4阻干态微生物穿透：手术衣的背部：log10(CFU)≤2。

　　5阻湿态微生物穿透：手术衣的前面和袖子：IB≥2.8。

　　6洁净度，微粒物质：手术衣的前面、袖子和背部：IPM≤3.5。

　　7落絮：手术衣的前面、袖子和背部：log10(落絮计数)≤4.0。

　　8抗渗水性：手术衣的前面和袖子：≥20cmH2O，手术衣的背部：≥10cmH2O。

　　9干态胀破强度：手术衣的前面、袖子和背部：≥40kPa。

　　10湿态胀破强度：手术衣的前面和袖子：≥40kPa。

　　11干态拉伸强度：手术衣的前面、袖子和背部：≥20N。

　　12湿态拉伸强度：手术衣的前面和袖子：≥20N。

　　13手术衣应无菌

　　14手术衣的环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

　　（五）使用方法及注意事项

　　1.  启封后供一次性使用，用后销毁；

　　2.  超过有效期严禁使用；

　　3.  包装破损严禁使用。

　　（六）贮存、运输

　　1.包装后的服装应贮存在通风、干燥、无腐蚀性物质的室内；

　　2.在运输时应防止雨雪淋湿及包装破损。

　　(七）其他

　　服装经环氧乙烷灭菌后，有效期两年。

　　产品执行标准：YZB/苏-2011

　　生产许可证号：苏食药监械生产许2003-0116号

　　注   册   证  号：

　　无锡市恒通医药卫生用品有限公司

　　邮         编： 214142

　　生产地址 ：无锡市新区硕放工业园

　　注册地址 ：无锡市新区硕放工业园