一、广州市达瑞生物技术股份有限公司研制生产的5项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批准许注册。

　　1、人弓形虫IgM抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403228

　　批准日期：二零一七年六月八日

　　有效期至：二零二二年六月七日

　　2、人弓形虫IgG抗体检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403224

　　批准日期：二零一七年六月八日

　　有效期至：二零二二年六月七日

　　3、人单纯疱疹病毒IgM抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403225

　　批准日期：二零一七年六月八日

　　有效期至：二零二二年六月七日

　　4、人单纯疱疹病毒IgG抗体（1+2型）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403223

　　批准日期：二零一七年六月八日

　　有效期至：二零二二年六月七日

　　5、乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）注册证编号：国械注准20173403227

　　批准日期：二零一七年六月八日

　　有效期至：二零二二年六月七日

　　二、中山生物工程有限公司研制生产的一项检测试剂，经国家食品药品监督管理总局审批准许注册。

　　1、ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

　　注册证编号：国械注准20173403198号

　　批准日期：二零一七年五月三十一日

　　有效期至：二零二二年五月三十日

　　注：上述六项产品为首次注册

　　旗舰店名称：中山大学达安基因股份有限公司