通用名称：肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB)、肌红蛋白(心梗三项)联合检测试剂盒（免疫层析法）

　　批准文号：鄂械注准20122401709

　　供应商名称：武汉明德生物科技股份有限公司

　　起订量：1盒

　　规格：20人份/盒 (10盒/箱)

　　客服热线：400-114-9999

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　　一、供应商简介

　　武汉明德生物科技股份有限公司成立于2008年，是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器（POCT分子诊断化学发光等）研发、生产和销售的国家高新技术企业，为武汉市企业研究开发中心单位。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区，同时在亚州、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。

　　明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，国内首家实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线最全面的企业之一。作为高通量POCT领导者 ，明德生物自主研发的免疫定量检测平台，可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物，不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断，也适合中小型医院检验科全面免疫定量分析检测，还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前，全国有超过2000家医疗机构使用明德生物的POCT产品，二级和二级以上的医院占比超过60%。

　　二、产品说明

　　【产品分型】：血清型、血浆型、全血型

　　【预期用途】：肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒是应用免疫层析技术，通过免疫定量分析仪判读，建立的快速、特异、简便的定量检测试剂盒。其定量检测人血清/血浆/全血中的肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB)、肌红蛋白的含量，主要用于临床医生对心肌损伤的辅助诊断。

　　【主要组成成分】

　　本试剂盒由已装配入外壳的试纸条和外壳组成，其中试纸条包括：已划线包被且烘干、切割并层压的硝酸纤维素膜，化学偶合物垫片，样本吸收垫片，液体吸收垫片等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有鼠抗人cTnI、CK-MB、肌红蛋白单克隆抗体、抗鼠IgG抗体，化学偶合物垫片固定有cTnI、CK-MB、肌红蛋白金标记抗体复合物。

　　【储存条件及有效期】

　　试剂盒应在铝箔袋密封条件下，4-25℃干燥环境贮存，有效期1年，产品生产日期及使用期限见包装标签。切忌冷冻或在有效期以后使用。

　　【适用仪器】

　　武汉明德生物科技股份有限公司生产的QMT8000免疫定量分析仪。