Sysmex Corporation(总部:日本神户,董事长兼CEO:家次恒)已开始在日本销售Revohem PT。该试剂被用于测定凝血酶原时间(PT)—— 一种用于监测抗凝治疗1的关键试验参数。此类疗法被用于治疗血栓性疾病,比如心肌梗塞和脑血栓。
Revohem PT是日本首例使用由蚕产生的重组蛋白作为组织因子而获得生产和上市批准的PT试剂。
人体通过凝血功能来防止失血过多,同时身体会在防止血液过多凝结与纤溶之间维持很好的平衡。打破这一平衡可能导致血液凝血功能障碍的血友病和其他疾病,或者导致心肌梗塞、脑血栓等血栓性疾病。2012年,世界上最主要的死亡原因2中排名第一的是缺血性心脏病,排名第二的是脑血栓,血栓是这两种疾病的根本原因,这导致抗凝治疗需求的不断持续增长。
凝血酶原时间(PT)是血栓和止血检查的主要参数,可监测抗凝治疗中使用的华法林和其它药物。
Revohem PT是Sysmex推出的用于测定凝血酶原时间的试剂,可被用于Sysmex CS-1300全自动凝血分析仪、CA系列全自动凝血分析仪和CA-101/104半自动凝血分析仪中。
传统的PT试剂使用从动物(包括兔脑组织和人胎盘)中获得的组织因子,此类材料的稳定供应很难保障。为了解决这种情况,Sysmex使用了其蚕杆状病毒表达系统3,该系统运用重组蛋白来稳定地生产此类材料。使用重组蛋白和合成材料也可降低批次间差异,并生产出具有良好溶解度和溶解后稳定性的试剂。
接下来,我们计划将我们的专利重组蛋白生产技术推广应用于测定其它试验参数的试剂。
Sysmex着眼于在支持客户提高检查质量的过程中,持续努力减轻患者的检查负担。
产品概述
名称:Revohem PT
目标用途:测定血浆凝血酶原时间(用于口服抗凝剂治疗的监测和帮助诊断由于外源性凝血功能异常引起的各种疾病)
目标市场:日本
目标机构:从诊所到大型医院
推出时间:2017年8月
NHI分数:18
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