进入2017年以后，国家药监总局大大加强了医疗器械质量监督抽验的的力度，从以前的一月一发国家医疗器械质量公告，变为一周一发质量公告。
同时加强的，还有各地对国家抽检不合格产品的处置力度。
被行政罚款的医疗器械企业在今年显著增多，被曝光的医械企业多了，召回产品的国产械企也变多了，此外还有因产品抽检不合格而被药监局飞行检查，进一步被责令停产整改的。
这其中，就在近期，吉林省药监局开出了一个实在够“狠”的罚单。
吉林省药监局公告，CFDA于今年8月8日发布的《国家医疗器械质量公告》（2017年第17期，总第35期）中，涉及该省1家生产企业的产品不合格，该局依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规，对该企业进行立案调查，并作出了好几项行政处罚。
企业被责令停产整改、罚款2万元，还要召回同型号产品，企业负责人也被约谈了。这处罚力度，也是少有的。
现实就是，各地药监正在变着花样强化对医疗器械的监督管理，违法违规企业面临的形势日益严峻。
2017年8月28日
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