8月16日至8月18日，由中国食品药品国际交流中心主办，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心协办的第八届“中国医疗器械监督管理国际论坛”在杭州国际博览中心召开。本次论坛的主题为“执行医疗器械标准，提高风险管理意识，加强不良事件监测”，旨在促进我国医疗器械监管领域的国际交流与合作，推进医疗器械行业的创新和发展。论坛邀请了美国、英国、日本、爱尔兰、沙特等国的120余家医疗器械监管机构、政府职能机构、企事业单位和各学科领域的医疗器械专家，共同探讨和交流医疗器械的相关议题。

　　▲大会现场

　　国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席大会开幕式并发表重要讲话。焦红表示，近年来全球医疗器械创新蓬勃发展，成为引领医学模式转变、推进医学诊疗技术进步的重要力量。国家食品药品监管总局担负着保障人民群众使用医疗器械安全的重要使命，今后总局将继续深化改革，加强医疗器械全生命周期的管理，落实企业对设计开发、临床试验、生产销售、产品召回、不良事件报告等全过程全生命周期的法律责任，切实保障医疗器械使用安全。

　　本次论坛除全体大会外，还围绕医疗器械行业各个热点设置了医疗器械临床试验论坛、医疗器械上市后监管与核查论坛、医疗器械风险管理与不良事件监测论坛、医疗器械临床统计学论坛、骨科、齿科及手术器械论坛、医疗器械生物学评价论坛、医疗器械创新技术与产品论坛等16个分论坛，吸引了来自中外医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械相关企业的1000余名代表参加会议。

　　▲泰格医药携手子公司泰格捷通共同布展

　　泰格医药携手子公司泰格捷通参加本次论坛，泰格捷通副总经理彭沂非、泰格捷通医疗器械临床试验评估中心医学总监巫永刚、捷通康信临床研究总监于红、泰格捷通临床评估中心统计部总监单彬、泰格捷通质量体系总监万曦、泰格捷通法规事务部总监李伟分别受邀在医疗器械临床试验论坛、医疗器械临床统计学、医疗器械监管与核查论坛、骨科、齿科及手术器械论坛等多个分论坛发表主题演讲。

　　▲泰格医药讲者风采（上图左起彭沂非、巫永刚、于红、万曦、李伟、单彬）

　　中国医疗器械监管理国际论坛至今已举办八届，其影响力不断扩大，有效地搭建了国内外医疗器械监管政策和经验分享、产业创新发展信息交流和促进企业间合作的良好平台，促进了我国医疗器械监管领域的国际交流合作，对于推进我国医疗器械行业的创新发展发挥了重要的作用。

　　近年来，泰格医药积极布局医疗器械CRO产业，业务范围从临床CRO延伸至临床前CRO。泰格医药于2015年成立控股子公司杭州泰格捷通检测技术有限公司，其作为医疗器械第三方检测机构，拥有按照GLP与CNAS标准建设的专业实验室，可为医疗器械生产厂商提供生物安全性评价、医用电器安全检测、消毒产品检验等专业服务。随后，泰格医药于2016年收购国内领先的医疗器械CRO公司泰州捷通泰瑞医药科技有限公司，其核心业务为医疗器械（包括IVD）产品研发的临床研究外包服务，包括医疗器械注册申报、医疗器械临床试验和医疗器械专业人才猎聘等专业服务。随着近两年国家食品药品监督管理总局对医疗器械临床试验管理和质量管理规范的不断加强、国内医疗器械产业不断地创新发展和当前国内对进口医疗器械需求的日益增长，医疗器械生产厂家对医疗器械产品的技术检测、设计验证、临床试验和注册申报等专业性服务需求都迅速增加，上述因素有力地推动了泰格医药在医疗器械CRO产业的快速发展。