我的订单
购物车(0)
0

在线咨询

周一至周六 9:00-21:00

采购商微信客服

采购商微信客服

供应商微信客服

供应商微信客服
投拆与建议
蓝鸟生物公司首登欧洲 | 厂商资讯
2017-08-10 09:25:59 源自:基因治疗

  由于管理者的欢迎,蓝鸟生物公司打算先到欧洲而不是美国上市他们的基因治疗方法。

蓝鸟生物公司首登欧洲 | 厂商资讯

  蓝鸟生物在欧洲的负责人Andrew Obenshain向《每日电讯报》透露公司已经与EMA、U.K.'s Medicine、MHRA开始协商管理文件事宜。EMA采取的流程是根据数据逐步批准新的治疗方案,实际上就是像Morgan说的“与公司密切交流,第一时间接触它们的新技术。”而且英国退欧,所以有必要与MHRA单独商讨这些计划。

  两年前,致力于研发基因疾病与癌症的蓝鸟受到重创,因为当时β-地中海贫血的基因治疗方案LentiGlobin失败。在最近的SEC文件中,公司结合从Northstar 和其他临床试验得到的数据表示它们的产品可以获得欧盟的支持,批准上市。

  目前为止,美国没有批准任何一项基因治疗,而欧洲则已经批准了两个了——治疗脂蛋白脂酶缺乏症的UniGene's Glybera和“治疗气泡男孩综合征”的GlaxoSmithKline's Strimvelis。即使获得批准也不一定就意味着成功了,Glybera  在今年4月份就下市,因为每年需要高达120万美元的治疗费用,也就只有2012年有一名患者接受这个商业治疗。同时,GSK的Strimvelis以较低的价格一年65万美元的价格试图激励购买,但也没有消息了,而且上星期还宣布把它的罕见疾病单元卖出去。


相关商品
相关文章
热门店铺
关注我们

每天几分钟,知晓医药事

72小时热文榜
热门话题
  • 国家监管

    国家药品监督管理局国A认证

  • 三级等保

    公安部信息安全三级等保认证

  • 正品承诺

    资质监管严格审查 厂家授权正品保障

  • 低价保障

    厂家直供缩减中间环节 确保低价