《医药日报》为普天药械网独家品牌栏目，旨在为医药电商从业者提供每日最新最快的行业资讯。

　　血液透析产品再迎喜讯。3月7日，国家药监总局器审中心发布审查结果公示，拟对一款国产血液透析产品予以优先审批。

　　该产品的申请人为成都欧赛医疗器械有限公司：

　　就在去年，该企业还有一个牵头项目也被公示进入国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项，并且已于当年10月启动项目了。

　　这个名为“新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化”的项目，目标是实现血液透析材料、吸附剂及佩戴式人工肾的国产化，拿到了约1800万元的中央财政补助，项目周期4.5年。

　　这也已经是药监总局第二次发布优先审批产品公示了，与第一次公示的时间间隔不到一个月，也同样都是列入国家重点研发计划的血液透析产品。

2月13日，药监总局公示的首个优先审批血透产品

　　药监总局优先审批新政实施以来，最先获利的两个产品竟都与血液透析有关。这说明，国家对国产血液透析机器的研发扶持计划，已经进入收割阶段了。下一步，国产血透产品将在市场上对进口产品形成竞争压力，逐步打破进口垄断地位。

　　与之相对应的是，近几年来，在各种政策引导之下，血透市场也正在呈现大爆发趋势。

　　鼓励政策之一是血液透析被纳入大病医保报销范围，而大病医保全民普及，报销比例高，不少地方还有血液透析患者免费救治政策。

　　值得注意的是，即便是在作为医改“硬指标”的医疗服务价格调整中，血液透析、血透监测也与放疗一起被作为“特殊项目”保留下来，普遍暂不作价格调整。

　　此外，去年底，国家卫计委发布《关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知》，正式允许社会资本进入，建立独立的血液透析中心，并鼓励血透中心向连锁化、集团化发展。这主要是为了适应分级诊疗的需要，填补基层缺少血透机构的漏洞，但对本土企业来说，也是增加了公立医院之外的又一极大盈利渠道，一个抢夺市场的绝佳机会。

　　而实际上，尽管卫计委文件在去年底才发布，但是注意到，在地方，已经有新的血透中心获批了，有企业也先吃到了螃蟹。

　　2月27日，重庆市卫计委党政联席会议研究，同意了2家血透中心的设置申请，目前正在公示期（3月3日-3月9日）内。

　　这2家血透中心分别是“巴南山外山血液透析中心”和“九龙坡山外山血液透析中心”，投资总额分别为1180万元和800万元，获批配置血透机分别为38个和29个，可开展诊疗科目除了血液透析室，还有内科（肾病学专业）、医学检验科、医学影像科。

　　2家血透中心的申请设置人也是同一家——重庆山外山血液透析技术股份有限公司。这家公司此前名不见经传的，但是在重庆有一家本土的知名血液净化设备制造商——重庆山外山血液净化技术股份有限公司，去年8月已在新三板挂牌。两个山外山应是同一家，或有直接关联。

　　值得注意的是，重庆市卫计委的“设置医疗机构批准书”明确了，2家血透中心的所有制形式均为“营利性”。这与之前部分省份审批的非营利性血透中心不同。而营利性也就意味着是可以资本化运作的，可以拓展自己独立的血透渠道和品牌。

　　在下游血透服务市场，除了独立血透中心，还有与医院合作、收购医院模式。

　　其中山东新华医疗以收购医院为主要途径，已在山东、湖北、四川等地建了不少血透中心。广东宝莱特也在推进收购医院战略，首个项目——对清远康华医院的产权收购也已经在去年底就完成了。

　　山东威高作为早期先行者，其血透中心更是已经遍布全国，不过大部分都是与医院合作共建的，少数是自建的独立血透中心。

　　公开资料显示，我国目前约有200万终末期肾病患者，其中仅有15%接受了透析治疗，潜在市场空间巨大。而随着国产血透产品逐渐获批上市，随着更多的本土血透企业布局血透中心，在上下游双重作用力之下，今后几年，能打破进口垄断、又相对低价的国产血透产品，应该是要大爆发的。

精彩继续：

1、据新华社消息，由天津市卫生计生委承建的京津冀医用耗材联合采购平台门户网站平台一期建设工作，近日完成并正式上线运行。这是京津冀三地卫生部门为进一步落实《京津冀医疗卫生协同发展规划》，按照《京津冀公立医院医用耗材联合采购框架协议》的要求，全面促进京津冀医用耗材集中采购工作开展的重大进展，标志着京津冀医用耗材集中采购工作进入实质性工作阶段。

2、今日获悉，华为技术有限公司参与申报的“互联网医疗系统与应用国家工程实验室”正式获得国家发改委批复，获准立项建设。这家实验室是“十三五”期间国家规划建设的八家“互联网+”领域国家工程实验室之一，也是我国互联网医疗领域第一个国家级科技平台。实验室将在互联网医疗终端研发与测试、系统研发与测试、标准建立、医疗数据分析等方面起到全面技术支撑作用。

3、全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市，该疫苗的开发商希望，在获得这些结果后，它将在今年年末得到官方的使用许可。不过，上述疫苗有可能在明年或更晚的时候在单个非洲国家消除监管障碍。随着结果出来，全球监管机构正在准备审批事宜。欧洲药品管理局正在评估GSK的申请，并且有望在今年9月作出决定。