施乐辉外科植入物（北京）有限公司 报告，由于生产过程中的问题，施乐辉收到特定批次非骨水泥柄的真空等离子喷涂涂层脱落的信息，产品使用前在包装中发现脱落的涂层原因， 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 对其生产的 非骨水泥柄（商品名：PLUS-TS）（注册或备案号：国食药监械（准）字2014第3461197号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2017年2月9日
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