为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，进一步规范我省医疗器械注册审批，提高注册工作质量，近日，云南省食品药品监督管理局出台《云南省医疗器械注册审批办法》（以下简称《办法》）。
《办法》在依据《医疗器械监督管理条例》及注册相关规章和文件的基础上和框架内，紧紧围绕确保产品安全有效和促进产业发展两个主题，对医疗器械注册职责分工、产品分类、专家咨询和审评、注册样品管理、注册检验、技术要求预评价、临床试验、体系核查、不良事件监测与再评价、注册档案管理、注册质量评价、注册工作联席会议、注册审批会商等方面进行了明确，强化了注册过程中各单位各环节之间的衔接、沟通，使医疗器械注册审评审批更加规范、科学、高效。
《办法》的出台是云南省食品药品监督管理局深化医疗器械审评审批制度改革，推动我省医疗器械产业健康发展的一项重要举措。
2016年12月10日
Copyright 2020 yaoxie.com 互联网药品信息服务资格证书（闽）-经营性-2019-0023 互联网药品交易服务资格证书-国A20150004
闽ICP备14018699号-4 增值电信业务经营许可证 闽B2-20140006 闽公网安备35030502000131号 营业执照：91350300056126227U
医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 备案编号：（闽）网械平台备字（2018）第00001号
药品网络交易第三方平台备案凭证 (闽)网药平台备字 (2023) 第000004-000号
