通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，该公司代理的光疗设备（注册证编号：国食药监械(进)字2014第2262367号)，发现某些特定序列号摇篮曲LED光疗灯在未使用扭力扳手的情况下，无法保证设备的螺丝等组件得到正确的安装，因此可能造成灯体掉落而对患者或用户造成潜在伤害。其生产商Ohmeda Medical对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2016年11月16日
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