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1、医疗器械优先审批程序明年1月1日起施行
近日为保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批程序》并发布,自2017年1月1日起施行。(国家食品药品监督管理总局)
2、44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目
CFDA官网发布了《关于公布44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目的公告》。自2016年8月26日至2016年10月19日,共有44家企业撤回130个医疗器械注册申请项目。其中,国家食品药品监督管理总局《关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》(2016年第147号)涉及的企业自行撤回13个;在辽宁省第三人民医院、辽宁中医药大学附属第三医院和吉林省第三人民医院开展医疗器械临床试验的注册申请项目自行撤回85个;其他在审医疗器械注册申请项目自行撤回32个。
3、消化系统用药市场规模达两千亿 医院渠道占比七成
根据中康CMH数据显示,2015年消化系统及代谢疾病用药总体规模(按终端零售价计,下同)为2103.00亿元,在所有药品大类中名列第3。随着慢病逐渐成为大众关注点,其用药市场也将逐步扩容,2016年预计消化系统及代谢疾病用药规模将达到2274.28亿元,增速预计为8.1%,市场份额占比依然位列第3。从医院和零售市场两大渠道来看,医院是消化系统及代谢疾病用药市场的主要渠道,其2015年规模为1570.83亿元,市场份额占比高达74.7%;(新康界)
4、40批次药品抽检不合格:一半是假药!
10月25日,陕西药监局发布药品质量公告。在公告中,陕西药监局表示,按照2016年全省药品抽验计划,近期全省完成药品抽验1197批次,其中,合格1157批次,不合格40批次(含非标示生产企业生产的药品19批次),不合格率为3.34%。其中:监督抽验不合格2批次,中药材及饮片专项抽验不合格38批次。同时,对本次药品抽验结果不符合规定涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。对于不合格产品中的“非标示生产企业生产的药品”,基本上就等同为假药。也就是说, 40批次抽检不合格药品中,几乎一半都是假药。而这些假冒的产品,都是中药材及饮片。
5、亚什兰上海医药技术中心正式开业
10月26日,亚什兰打造的全新上海医药技术中心正式开业,亚什兰能够提供特种化学品制造和应用方面的众多制药技术服务,这些技术服务包括促进片剂成型、改善片剂崩解、药物缓控释、难溶性药物增溶及薄膜包衣,助力在中国运营的公司提高药品的品质。据了解,亚什兰目前在全球设有三家医药技术中心,除亚什兰上海医药技术中心之外,另外两家分别位于美国特拉华州威明顿市和印度海得拉巴市。三家技术中心虽然独立运营,但合作无间。(医谷)
6、微医正式完成对贝联科技的收购,更名为微医贝联
昨日晚间,微信官方微信发布公告称,微医近日已完成对贝联(上海)信息科技有限公司(以下简称“贝联科技”)的战略投资,成为贝联科技的第一大股东。投资整合后,贝联科技更名为“微医贝联”。今年2月19日,在人民大会堂召开的第一届中国妇幼健康科学技术大会上,微医和贝联科技正式联合发布了全国互联网妇幼医院平台(baby.d.gov.cn),并在会上透露贝联科技将整体并入微医集团。
7、上线一年多 葵花药业天猫店下架所有药品
据悉上线不到一年半,葵花药业旗下的天猫旗舰店把所有药品都下架了。葵花药业在天猫的官方旗舰店内,包括儿童用药、妇科用药、其他药品等在内的所有药品都已经下架,显示“没有找到符合条件的商品”。据了解,葵花药业在淘宝、天猫主要有3家店铺,分别是:葵花药业官方旗舰店(天猫)、小葵花母婴旗舰店(天猫)、葵花药业健康品官方店(淘宝)。其中,葵花药业官方旗舰店经营着药品和保健品,而后两者主要以母婴、保健类产品(如钙铁锌咀嚼片、益生菌、红糖姜茶等)为主。(亿邦动力网)
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