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1、临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开
近日CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。自2015年7月22日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。回溯整个临床数据自查核查过程,可为接下来要开展的生产工艺自查,提供镜鉴。(E药经理人)
2、中央定调,大健康将引爆10万亿!
据新华社10月25日晚间消息,中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》。《纲要》确定了我国今后15年推进“健康中国”建设的行动纲领,提出优化健康服务,完善健康保障,建设健康环境,发展健康产业,明确要建设健康信息化服务体系。目前,建设“健康中国”已上升为国家战略。有机构预计,“十三五”期间围绕大健康、大卫生和大医学的健康医疗产业规模有望达到10万亿元量级。
3、上半年医药流通近千亿 前15家占“半壁江山”
据统计,2016年上半年七大类医药商品销售规模9273亿元,扣除不可比因素比上年同期增长12.0%。15家百亿级企业的合计规模接近我国药品流通市场规模的50%。我国医药流通行业逐渐向流通成熟市场集约化看齐。其中中国医药集团总公司以2776亿元的销售额继续位居榜单第一。华润医药商业集团有限公司和上海医药集团股份有限公司以近千亿元的主营业务收入分列二、三位。(米内网)
4、卫计委给三级综合医院医疗服务能力定标准
近期国家卫生计生委办公厅《关于印发三级综合医院医疗服务能力指南(2016年版)的通知》(国卫办医函〔2016〕936号,下称《指南》)公布,至此,征求了两年意见的《指南》终于见到了“庐山真面目”,一个新时期的三级综合医院要办成啥样子也有了一个明确的标尺。而这对于进一步完善医疗服务体系,推动构建分级诊疗模式,控制大型公立医院规模也有着一定的意义。
5、上海引入全球首个EV71手足口病疫苗,5岁以上不推荐接种
经过数月专家论证、审批等一系列流程,上海正式引入由中国自主研发,全球首个EV71手足口病疫苗。据悉已于2016年3月在北京完成首次接种,目前也在云南、湖南、广东等多省市推广。其中上海疾控部门建议≥6月龄的儿童接种EV71疫苗,且越早接种越好,最好在12月龄前完成接种,以便尽早发挥保护作用。对于5岁以上儿童,暂不推荐接种EV71疫苗。获知目前手足口病疫苗暂不具备纳入国家免疫规划的充分条件,属于“二类疫苗”,所以按照“知情、自愿、自费”原则接种。
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