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　　1、八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

　　近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年9月底，已有30个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的27个品种11个临床试验机构和合同研究组织（CRO）予以立案调查。截至2016年6月底，企业经自查主动申请撤回了1193个，占应自查总数的83%。截至2016年9月底，共核查117个注册申请，对其中存在真实性问题的30个作出了不予批准的决定，约占应自查核查品种的2%。（法制网）

　　2、50个品种将接受药物临床试验数据现场核查

　　10月22日，CFDA食品药品审核查验中心官网发布了《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第7号），计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1390057）、左乙拉西坦注射用浓溶液（受理号：JXHS1300104）、甘精胰岛素注射液（受理号：JYSB1400221）等50个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。（CFDA食品药品审核查验中心官网）

　　3、国家卫计委确定首批健康医疗大数据中心

　　近日，国家卫生计生委确定将福建省、江苏省及福州、厦门、南京、常州列为第一批健康医疗大数据中心试点省市，并启动第一批健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程。“十三五”时期，国家卫生计生委将全面推进“互联网+健康医疗”服务，建设互联互通的国家、省、市、县四级人口健康信息平台，全员人口信息、电子健康档案和电子病历三大数据库基本覆盖全国人口并实现数据动态更新。据了解，近期国务院已经将健康医疗大数据和产业园建设试点工作列为年度重点任务。（亿欧）

　　4、美年大健康中止慈铭体检收购？

　　10月21日晚间，美年大健康产业控股股份有限公司（以下简称“美年健康”）发布公告称，公司将向中国证监会申请暂时中止审查本次发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易事项。针对10月21日美年大健康发布的公告，也业内人士推测美年大健康收购慈铭体检将遭遇波折，甚至中止，为此，昨日晚间，美年大健康通过官方微信重申10月21日的公告不影响美年大健康对慈铭体检的收购业务。公告表示，公司主动向证监会申请暂时中止审查，相当于一次因为等待申请补充材料的“暂缓申请”，而不是“终止申请”，更不是“中止收购”。申请材料补齐后，公司可以随时申请恢复本次行政许可的审查工作。(医谷)

　　5、医保“全国漫游”需过三道坎

　　日前，人社部印发通知，明确了多项政策的时间点。其中包括明年开始基本实现跨省异地安置退休人员住院费用直接结算，到明年底，基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。随着医保“全国漫游”呼声日益高涨，有关部门加快了实施进度，拿出了时间表和路线图。但是，要想使其顺利落地，还有三道坎要过。其一，“属地管理坎”。基本医保属地化管理制度，给跨省异地结算带来很多困难，其中，信息化建设滞后，省级结算中心没有建立，是一个重要原因。其二，“利益分配坎”。实现医保“全国漫游”，关键是要打破地方利益壁垒，尽快建立全国统一的利益调整和分配机制，将医保基金在贫富地区之间进行合理调剂。其三，“分级诊疗坎”。要优化基层及落后地区的医疗资源，增强基层医疗机构的服务能力，使基层医疗机构根据市场需求扩大规模，引进医疗服务人才。（经济日报）

　　6、陕西：所有三级医院都要牵头组建医疗集团或医联体

　　陕西省日前出台《关于进一步推进分级诊疗工作的通知》，要求全省所有三级医院都要牵头组建医疗集团或医联体，所有二级和一级医院（含乡镇卫生院和社区卫生服务中心）都要参加医联体。要求每个三级医院必须向帮扶县级医院派出1名管理人员和5名专业技术人员，常年坚持在县级医院开展工作。二级医院（包括县医院、中医医院、妇幼保健院）每年要向辖区内每个乡镇卫生院（或社区卫生服务中心）下派2名医师，每人工作时间不得少于6个月。（央广网）