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1、总局提醒关注新复方大青叶片的用药风险
日前国家食品药品监督管理总局发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险。新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。(国家食品药品监督管理总局)
2、CFDA发文,辅助用药或大淘汰!
10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起生化药的飞行检查后、这也是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔8年后,CFDA总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药品GMP附录的出台,将规范生化药企业的生产,有利于民众健康。但是对于大多数生化药品生产厂家而言,此规则的出台将加快行业的优胜劣汰,唯有从硬件和管理软件都及格的企业才能获得未来市场的入场券。(赛柏蓝)
3、省级医改综合试点遇拦路虎 公立医院缺动力
我国新一轮医药卫生体制改革已经走过6年,改革的广度和深度正在进一步拓展和延伸。《经济参考报》记者调研获悉,2015年初启动的省级医改综合试点已经从单项改革进入综合改革“深水区” ,遭遇利益格局难调整、部门合力难形成、公立医院动力不足等“拦路虎”。专家认为,国家应更注重省级综合医改方案设计的系统性和协同性,进一步强化政府责任,完善公立医院补偿机制和医保、医药联动机制,一鼓作气,推进新一轮医改早日取得整体成功。(经济参考报)
4、两票制政策多省落地 药商的苦日子真的来了
10月17日,陕西省深化医药卫生体制改革领导小组办公室和陕西省卫生和计划生育委员会公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》,明确自2017年1月1日起,陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”,在确保基层药品供应保障基础上,县、镇、村医疗卫生机构适时推行“两票制”,“两票制”在今年新增的医改试点省份----陕西省正式落地!(药智网)
5、湖北省3个月注销172家械商 限期整改5800家
近日湖北省药监局宣布该省医疗器械流通领域专项整治取得成效。今年6至9月,湖北省药监局在全省组织开展了为期3个多月的医疗器械流通领域经营行为专项整治行动。整治期间,一共检查医疗器械批发、零售企业8700余家,注销批发、零售企业172家,下达限期整改通知书5800余份,立案调查468起。由此可知湖北省7成左右的医疗器械流通企业在专项检查中是有问题的。
6、武汉成功研发纳米药能抑制肝癌转移,预计2018年上市
没有副作用的化疗药、毫无不适感的避孕环、黄连素也能降血糖……所有这些都是靠尖端而新潮的纳米药来实现的。 昨日,从在汉召开的第二届中国纳米药物国际大会了解到,武汉已成功研发出一种纳米药,用于肝癌的介入治疗,能有效避免肿瘤的转移与复发。 据了解,目前中国的纳米药物研发实力已与欧美发达国家比肩。尤其是武汉地区,在纳米药的临床转化研究上,已属全国领先,达到国际先进水平。国内唯一的纳米药物工程技术中心就是设在武汉。(长江日报)
7、卫计委明确医学检验实验室属单独设置医疗机构 ,公立医院检验科将“独立”出去
近日,国家卫计委印发《医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》(以下简称通知),明确医学检验实验室属于单独设置的医疗机构,为独立法人单位,独立承担相应法律责任,由省级卫生计生行政部门设置审批,并明确了作为“独立”法人设立的实验室的标准、地位。这就意味着,未来公立医院的检验科室,将可以“独立法人”(并非目前医院所推行的“外包”服务形式)的形式存在。
8、阿里健康推出“智能关爱计划” 为智能设备注入“智慧”
昨日由阿里健康联合数十家智能医疗、健康设备品牌共同推出的“智能关爱计划”在北京正式启动,此举或将撬动智能健康设备行业的嬗变。在发布会现场,阿里健康宣布联合阿里智能以及三诺、海尔医疗、掌上糖医、鱼跃、罗氏、拜安进、欧姆龙等知名智能健康设备和服务厂商,为消费者带来智能血糖仪、智能血压计、智能体温监测计、智能体脂秤等健康设备。作为阿里健康官方合作伙伴,阿里智能提供了“智能关爱计划”中的关键技术——物联服务。。此次与阿里健康合作,双方将在大数据挖掘、个人健康管理等方面深度合作,通过收集用户的身体素质、运动消耗、营养摄入等数据并实现可视化,联动其他阿里智能家电,打通天猫超市、喵生鲜、淘宝等产品,给用户带去更加智能和全新的健康生活方式。
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