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1、总局公开征求第一批规范性文件清理结果的意见
根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》(食药监办〔2015〕163号),国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理,形成《国家食品药品监督管理总局第一批拟继续有效的规范性文件目录》和《国家食品药品监督管理总局第一批拟废止和宣布失效的规范性文件目录》,现公开征求意见。
2、基石药业国内首个全人源,全长原版人IgG PD-L1 单抗临床试验申请获国家食药监局受理
昨日,基石药业对外宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600075)。据介绍,WBP3155由基石药业自主开发,拥有完全自主知识产权,是国内首个全人源(全球第一个由 OMT 转基因动物平台产生的人源抗体),全长原版人IgG(与人体内自身天然的 IgG 最为相似)创新单抗候选药物,有望进入国内 PD-L1 药物开发领域的第一梯队。
3、国内多家医院冲刺JCI认证 凤凰医疗两医院再过复审
作为被世界公认为最严苛的医疗质量认证,JCI正在吸引着国内大量医疗机构争取通过评审。凤凰医疗旗下健宫医院、燕化医院作为国内获得JCI认证较早的医院,在时隔三年,在JCI标准不断提高,评审过程逐年严苛的情况下,两家医院再次顺利通过认证。这也让凤凰医疗集团成为国内首家集团性同时有两家医院通过JCI认证和复审的医疗机构。
4、各位医药人注意,上海的大医院巡查也要开始啦!
10月17日,上海市卫计委发布《2016年上海市医院综合督查工作方案》。据悉,该方案是贯彻落实本市深化医药卫生体制改革重点任务,按照国家卫生计生委《大型医院巡查工作方案(2015-2017年度)》和《进一步改善医疗服务行动计划》的有关精神所制定的。根据方案要求,从2016年10月下旬开始,上海市卫计委将对上海市第一人民医院等22家医院进行督查。每所医院督查不少于3天,具体时间于督查前一周通知被督查医院。
5、份额总比例70%以上 霸主已现的8类药物市场
在医药产业快速发展的今天,新药如雨后春笋般出现,改变着全球医药大市场的格局。其中以这8类药物占据着市场半壁江山:胰岛素制剂、烟酸类降血脂药(阿昔莫司)、β受体阻滞剂药物、钙调磷酸酶抑制剂(免疫抑制剂)、细胞毒类免疫抑制剂、M胆碱受体拮抗剂(抗哮喘药)、钙稳态药(骨病治疗药)、抗疟原虫药。临床上胰岛素制剂主要用于Ⅰ型糖尿病患者以及30-40%的Ⅱ型糖尿病患者。根据中康CMH统计,2015年胰岛素制剂的市场总额达到174亿元。诺和诺德、礼来、赛诺菲凭借其第二、三代胰岛素制剂产品分别占60%、14%、12%的市场,可谓是胰岛素制剂的三大霸主。
6、医药电商“健客”联合泰康在线,推出自营产品“正品险”
10月17日,医药电商“健客”宣布推出“正品险”。健客承诺在其网上药店出售的所有自营产品(包括药品)均为正品,其已通过泰康在线为每一件自营产品进行投保,消费者对所购买的产品质量存在任何怀疑,只需在一定期限内提供相关部门的有效证明材料后,如果属实即可办理索赔,获得全额赔付。健客是广东省首家网上药店,同时也是截至目前为止的568家合法的网上药店之一。据国家食品药品监督管理总局数据显示,截至2016年9月17日,可以查询得到的《互联网药品交易服务资格证书》共782张,其中医药B2B第三方平台资质的国A证书33张,医药B2B资质的B证181张,自营医药B2C资质的C证568张。
7、爱益生:从病床服务延伸到健康生态平台,已签约8000张病床
基于近年起源于欧洲的床边服务观念,创新HaaS(Hardware as a Service)模式,爱益生将高等病房才能有的服务和设备,以低价格高服务的方式,满足普通患者的需求,致力于院内服务和院后市场,希望以此打造健康服务新生态,让它成为病床的标配。截止目前,爱益生与徐州4家三级医院,1家二级医院达成合作,共签约8000张病床,覆盖了徐州市区50%的病床,预计3-5年内,医院每一张病床头,都会有一台爱益生智慧病床终端设备。
8、爱尔眼科旗下目邻APP今日正式上线 眼健康“互联网+”生态中的重要一环
10月18日,一款关注眼睛健康的App“目邻”正式上线,该App由爱尔眼科集团旗下的极视互联科技有限公司推出。爱尔眼科是陈邦在2003年1月24日创立于长沙,是中国规模最大的眼科医疗连锁机构之一,中国首家IPO上市的医疗机构,于2009年10月30日作为首批28家公司之一登陆创业板。
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