史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的骨动力器械附件(注册证编号:国械注进20142106119),无菌包装上下层的密封由于生产不正确导致无菌屏障被破坏,其生产商Stryker Instruments对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2016年10月10日
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