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关于2016年第3批药品流通飞行检查和处理情况的公告(湘食药监公告〔2016〕第30号)
2016-09-27 10:00:07 源自:湖南食品药品监督管理局

  2016年9月8日-10日,国家食品药品监督管理总局组织对湖南麓谷医药有限公司、湖南泓祥药业有限公司进行了飞行检查,现将飞行检查中发现的主要问题及处理情况进行公告。具体情况见附件。

  附件:2016年第3批药品流通飞行检查和处理情况

  湖南省食品药品监督管理局

  2016年9月26日

  附件

  2016年第3批药品流通飞行检查和处理情况


企业名称

存在的主要问题

处理

情况

备注

湖南泓祥药业有限公司

1.企业未在注册地址经营现场检查发现,企业未在长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲药业集团有限公司综合楼410412室经营实际经营地址为嘉业物流园商务楼D2楼整层

2.企业个别供货单位的销货清单实际票据与备案的样式不一致

3.企业未能提供其委托第三方药品物流企业开展药品储存、养护、运输等环节的质量管理工作

4.企业质量负责人仇宏亮、质量管理部门负责人黄文专不在职在岗企业现场检查陪同人员方少荣(执业中药师,未注册于该公司)企业于2016424任命其为质量负责人

5.个别供货商的法人委托书内容为空白

6.201689企业向耒阳市杏义堂大药房销售药品一批未开具销售发票。

撤销GSP认证证书

相关涉嫌违法违规行为移交长沙市局进一步调查核实后依法处理

湖南麓谷医药有限公司

1.个别非药品储存于药品区企业位于长沙市岳麓区桐梓坡西路186号(仓库1层)的药品阴凉库过氧化氢消毒液(批号1607055批准文号:卫消字(2007)第0223长沙华康消毒剂有限公司)储存于外用药品区

2.部分需要遮光保存的药品未按要求储存查企业的药品阴凉库,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、利巴韦林氯化钠注射液、氧氟沙星氯化钠注射液等未采取遮光保存措施

3.个别已入库药品未开箱验收查企业已入库储存的药品,杞菊地黄丸(批号:201512053数量:2未有开箱痕迹。

4.销售给个别销售对象的药品未开具发票在质管部计算机系统查询企业的销售记录,发现2016818日销往榔梨武金兰诊所的布洛芬缓释胶囊等26个品规的药品金额为1843.60未开具销售发票。

限期

整改




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2016年9月27日


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