我的订单
购物车(0)
0

在线咨询

周一至周六 9:00-21:00

采购商微信客服

采购商微信客服

供应商微信客服

供应商微信客服
投拆与建议
关于责令深圳市斯玛仪器有限公司停产整改的通知
2016-09-08 10:50:32 源自:广东省食品药品监督管理局

深圳市斯玛仪器有限公司:

  按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的要求,我局于2016年8月18日-19日对你企业进行了飞行检查,发现你企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求。根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(总局令第7号)、国家食品药品监管总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,现责令你企业针对发现的问题立即停产整改。

  监督停产整改、跟踪检查工作由深圳市食品药品监督管理局负责。

  全部缺陷项目整改完成后,需要恢复生产的,应向深圳市食品药品监督管理局提出复产申请,经核查符合要求并报广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处同意后方可恢复生产。

  特此通知

 普天品控  

  2016年9月8日  


相关商品
相关文章
热门店铺
关注我们

每天几分钟,知晓医药事

72小时热文榜
热门话题
  • 国家监管

    国家药品监督管理局国A认证

  • 三级等保

    公安部信息安全三级等保认证

  • 正品承诺

    资质监管严格审查 厂家授权正品保障

  • 低价保障

    厂家直供缩减中间环节 确保低价