编者按:一次性球囊宫颈扩张器是供妇产科临床分娩及宫颈扩张时使用的,用于中期妊娠(14≤孕周<28周)及晚期妊娠(孕周≥28周)引产前,对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张促宫颈成熟,及孕期各阶段、各种原因所致的产后出血时宫腔填塞止血使用。
一次性球囊宫颈扩张器
本期,普天药械网《新品发布会》为您带来由福建骏惠医疗器械有限公司供应的一次性球囊宫颈扩张器。
一、材料组成
材料:扩张器采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用乳胶制成。
组成:产品是由球囊、乳胶管、注射接口和堵头组成。
二、适应症
用于中期妊娠(14≤孕周<28周)及晚期妊娠(孕周≥28周)引产前,对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张促宫颈成熟,及孕期各阶段、各种原因所致的产后出血时宫腔填塞止血使用。
1、促宫颈成熟——非药物性方法,利用水囊产生温和的机械性扩张,促进宫颈扩张,同时刺激内源性前列腺素释放,从而使产妇在无特别疼痛感的过程中中逐渐扩张宫颈。足月妊娠使用时,注水150ml的球囊直径5-6cm,可使宫颈扩张达3-4cm以上,使产程轻松进入活跃晚期,后继进展迅速。
2、产后出血——球囊在宫腔内注水膨胀后,产生由宫腔内向宫腔外的压力,使压力大于子宫动脉压,达到有效地止血功效。
三、产品优势
1、缩短产程,降低剖腹产率。
2、安全、可靠、技术成熟、无需药物。
3、消除重复使用药物的副作用。
4、进口乳胶,适应宫颈管轮廓。
5、机械(物理)方式扩张宫颈、诱导阵痛,对宫颈无损伤。
6、使用轻松,放置轻便。
7、产后出血,有效止血。
四、注意事项
1、在体内置放时间不能超过24h。
2、规律宫缩形成后,需严格监测产妇及胎儿状况,并根据个体情况考虑是否取出本产品。
3、在极少数情况下,乳胶会引起过敏性症状。如果出现过敏症状,请立即停止使用,并采取合理措施。
4、促宫颈成熟过程中,不可与缩宫素等其他促进子宫收缩的药物同时使用。
5、本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为2年,超过灭菌有效期禁止使用。
6、如果接触钳子、刀等利器会破损或穿孔,请予以注意。
7、有时会由于药品、溶剂与本产品发生相互作用,而导致溶润,请确认后再使用。
8、本产品应由专业医护人员使用。
五、供应商信息
1、通用名称:一次性球囊宫颈扩张器
2、规格:AY-K-1
3、批准文号:苏食药监械(准)字2013第2660783号
4、供应商名称:福建骏惠医疗器械有限公司
5、厂家名称:江苏爱源医疗科技股份有限公司更多详情请咨询平台官方客服热线:4000- 678 - 567
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