编者按：梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性性传播性疾病。当病原体侵入人体后，可刺激人体的免疫系统产生抗梅毒螺旋体的特异性抗体，采用胶体金免疫检测技术，能够快速检测到人血清（血浆）中的梅毒螺旋体抗体，为临床提供诊断和预防。

　　梅毒螺旋体抗体检测试剂盒
　　（胶体金法）

　　本期，普天药械网《新品发布会》为您带来由北京库尔科技有限公司供应的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）。
　　一、主要成分
　　主要成分：由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Treponema Pallidum）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。
　   检验原理：采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术。
　　二、样本要求
　　1、可用于检测血清、血浆或全血样本
　　2、全血样本：可指尖采血或静脉采血获得，全血样本应尽量使用新鲜样本，如全血样本不能及时检测，可在2-8°c保存，但不得超过48小时。
　　3、血清/血浆样本：静脉采血，尽快分离血清或血浆以避免溶血。检测时应尽量使用新鲜样本，如样本不能及时检测，可在2-8°c保存48小时。长期保存需冷冻于-20°c，忌反复冻融。
　　4、避免使用溶血、高血脂、高胆红素样本，在低于下列物质浓度时，对检测结果无影响。

　　5、常规抗凝剂不影响实验结果。
　　三、检测方法
　　在进行测试前必须先仔细阅读使用说明书。

　　1、待测样本、检测试剂及其他检测用材料等均平衡至室温后，沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条或检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
　　2、条型产品：将试纸条置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴(约60µl)样本于试纸条指示箭头下端的加样处，随即滴加1滴缓冲液(约40µl)。
　　3、卡型产品：将检测卡置于干净平坦的台面上，用滴管滴加2滴(约60µl)样本于加样孔中，随即滴加1滴(约40µl )缓冲液。
　　4、等待红色条带的出现。10-30分钟内读取检测结果，在30分钟后读取的结果无效。
　　注意：从原包装中取出的产品，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。

　　四、检测结果解释
　　1、阳性(+)：两条红色条带出现。一条位于检测区(T),另一条位于质控区(C)。
　　2、阴性(-)：仅质控区(C)出现一条红色条带,在检测区(T)内无红色条带出现。
　　3、无效：质控区(C)未出现红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
　　注意：检测区(T)内的红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判为阳性结果。
　　五、适用场合
　　适用于性病、高危人群、无偿献血员现场初筛。
　　六、供应商信息
　　1、通用名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
　　2、规格：全血条；1人份/袋；25人份/筒；4筒/盒；66盒/件
　　3、批准文号：国食药监械（准）字2012第3400562号
　　4、厂家名称：北京库尔科技有限公司
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