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　　1、医药电商看准处方外流政策趋势 加速布局线下药店

　　本周，阿里健康以1680万元收购广州五千年医药连锁有限公司，健客网的第20家线下药店落地，而在更早之前，京东大药房也在山东省青岛市开出了实体店……从这一系列线上药店反扑线下的举动不难看出：医药电商已经意识到线下资源的重要性，特别是线上业务停滞后，纷纷加速各自的线下药店布局。（来源：人民网  ）

　　2、交叉检查！医疗器械企业8成被查出5大问题

　　为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，根据甘肃省食品药品监管局《关于印发<医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作方案>的通知》，张掖市局近期召开了全市医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作会议，为全面排查医疗器械流通领域存在的问题，依法严厉查处违法违规行为，落实企业的主体责任，切实提高医疗器械经营企业的质量管理水平。

　　近日，张掖市食品药品监督管理局从市稽查局、六县区局抽调医疗器械监管骨干力量6人，组成两个检查组，利用一周的时间对全市经营第三类医疗器械的25家企业（占31%）开展了交叉监督检查，检查人员不参加其监管辖区的企业检查。

　　从检查情况看，各县食品药品监督管理局能够认真贯彻落实省、市医疗器械流通领域违法行为集中整治工作会议精神，紧紧围绕《医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作方案》要求企业自查，在企业自查的基础上，从八个方面开展检查，重点对隐形眼镜及护理液、体外诊断试剂和植入性医疗器械等高风险医疗器械进行检查，有力净化了医疗器械市场，规范了医疗器械经营行为。（来源：甘肃张掖市食品药品监督管理局 ）

　　3、一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

　　CFDA近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药、化药、生物药，16万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版GMP中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。

　　生产工艺自查核对本质上是企业诚信问题，因为企业在监管部门申报注册或者备案的生产工艺，实际生产中并没有遵循，并且可能没有及时或者故意没有进行生产工艺变更的申请或备案。此前药品注册现场检查中存在的一些不足，也将随着监管新形势变革从“事前监管”逐步过渡到“全流程监管”。（来源：医药经济报 ）

　　4、武汉探索建立医生新绩效薪酬制度

　　武汉日前召开全面深化改革双月调度会，明确对医疗薪酬体系进行全面改革，探索建立新的绩效薪酬制度。武汉医务人员收入将突出技术能力和患者满意度，不与药品收入挂钩，让医生“吃饭”别靠病人“吃药”。

　　据武汉市人社、卫生、财政部门联合下发的《关于武汉市公立医院实施薪酬制度改革的暂行意见》，武汉试点医院探索建立符合医疗行业特点的薪酬制度，严禁给医务人员设定创收指标，严禁将医务人员收入与药品、医用耗材和大型医学检查等业务收入挂钩。

　　目前，武汉市卫生部门正组织对区域内55家二级以上公立医院经济运行数据进行测算，拟对医疗服务价格进行结构性调整。（来源：经济参考报 ）

　　5、口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点

　　8月17日晚，CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”，下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”，下同)，“试行稿”主要有以下8个方面的变化。

　　对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出CFDA充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。（来源：医药经济报 ）

　　6、重大突破！匹敌吗啡、却不会上瘾的完美止痛药诞生

　　8月17日，《Nature》期刊发表一篇文章，揭示了一种能够与吗啡媲美的镇痛化合物。最让人惊喜的是，它不会出现明显的呼吸抑制、上瘾等副作用，至少小鼠试验是这样的。

　　这一突破由斯坦福大学医学院、北卡罗莱纳大学（UNC）和埃尔朗根-纽伦堡大学的科学团队合力完成，是他们集结上百万药物筛选、药物化学分析以及大规模临床前试验等一系列工作，通过跨学科、跨机构研发出的杰出成果。

　　目前，该药物已经在动物身上验证其独特疗效，且不会让小鼠对其上瘾。这一进步对于医生、患者甚至于整个医疗界来说，都是非常好的消息。（来源：生物探索 ）

　　7、诊前指导+诊中陪护+诊后康复，九州通旗下998陪诊正式上线运营

　　8月19日，经历了一年的试运营后，九州通旗下陪诊平台998陪诊宣布正式上线推出。

　　和安心陪诊、小趣好护士、贴心小护平台的陪诊业务内容类似，998陪诊旨在帮助老人、新妈妈、准妈妈、异地患者解决看病无人陪护、就医流程繁琐等问题。

　　不过，与2B的安心陪诊相比，998陪诊和小趣好护士、贴心小护都是2C的。但相对于分别背靠趣医网和就医160的小趣好护士和贴心小护来说，998陪诊背后是“大树”显然更大——九州通，号称“中国现代最大的民营医药分销企业、中国医药商业行业处于领先地位的上市公司”。

　　在模式上，998陪诊也似乎更“重”：除了全职护士的诊中陪诊，还打通了全科医生的诊前指导和专业团队的诊后康复。（来源：36氪）