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　　1、安徽三部门规范新增医疗服务价格项目管理

　　为促进医疗新技术临床运用，满足患者医疗服务需求，近日，省物价局会同省卫生计生委、省人社厅联合发出通知，重新修订并发布《关于规范新增医疗服务价格项目受理审核工作的规定》，完善全省新增医疗服务价格项目管理。新规自今年8月1日起实施。《通知》要求，对患者和社会反映强烈的新增医疗服务项目定价按照《安徽省物价局重大价格政策后评估办法的通知》规定，组织第三方评估，完善修正。对患者和社会反映公立医疗机构新增加医疗服务项目、价格执行中存在的问题，各级价格、卫生计生、人社部门要按职责分工及时受理，依法查处。此次出台的新规，旨在发挥部门协作管理作用，探索建立部门间制衡约束机制，由以往卫生计生委会同价格部门管理，变为价格部门会同卫生计生、人社部门协同共管。（安徽日报）

　　2、辅助用药的黄金时代面临终结，影响60多家上市公司

　　随着医保控费压力的增大，辅助用药的寒冬悄然走近。北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，目前辅助用药的市场非常庞大，很多医院销售量排前十的大都是辅助用药。辅助用药占医院用药的比例有的甚至高达60%至70%。在我国“以药养医”的模式下，一些辅助用药成为大处方的首选药，在一些治疗癌症晚期的用药中，辅助用药的比例甚至高于主要治疗用药，且价格不菲。不过，辅助用药的黄金时代面临终结。近年来，监管部门开始对辅助用药开刀，除了降低药占比之外，包括北京、云南省、内蒙古自治区等在内的地区都公布了辅助用药目录、重点药品监控目录，以实现控制辅助用药的比例和金额，降低医保支付的压力。按照国家卫计委、发改委等部门联合发布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》，公立医院药品收入占医疗收入比重逐年下降，力争到2017年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体下降到30%左右。（证券日报）

　　3、又有4家械企遭飞检，这12省的械企小心！

　　7月19日至7月24日，国家食品药品监督管理总局再对4家医疗器械生产企业进行飞行检查。这4家企业的被飞检产品类别均为无菌医疗器械，其中2家处于停产状态，2家被责成限期整改。其中哈尔滨丁香医疗器械有限公司要求针对存在缺陷限期整改。另一家是广西医药科技医疗用品厂目前处于停产状态，第三家是广西北仑河医科工业集团有限公司，该企业处于停产状态，同样企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告广西壮族自治区食品药品监督管理局，经广西壮族自治区食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。第四家天津哈娜好医材有限公司也因不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，要求限期整改。迄今4个多月时间里，药监总局已经一共飞行检查了36家医疗器械生产企业，平均每个月飞检近10家。飞检密度前所未有。这36家械企覆盖了全国19个省（直辖市、自治区），目前还有山西、陕西、宁夏、甘肃、新疆、西藏、青海、海南、安徽、河北、贵州、云南这12个省份的械企，尚未遭遇飞检。药监总局也尚未曾开启境外飞行检查。不过，从此前披露的信息来看，药监总局的飞行检查不会检查一部分省份，而放过另一部分省份。所以，这12个省份的械企，在接下来的几个月里，应该也要遭遇飞检了。（中国医疗器械）

　　4、药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

　　《药品注册管理办法》（修订版）在2016年7月25日发出征求意见稿。相对于8年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全、有效和质量可控。立项从四个关注点出发：1、药品安全、有效和质量可控。2、企业关注“审评时限”。3、注册部门在企业的地位越来越重要。4、“注册专员”，综合能力要求高。（医药经济报）

　　5、互联网第三方平台药品网上零售试点工作结束

　　近日，国家食品药品监管总局分别通知河北省、上海市、广东省食品药品监管局，要求结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。据了解，2013年，总局先后批准上述三省市食品药品监管部门在河北慧眼医药科技有限公司“95095”平台、广州八百方信息技术有限公司“八百方”平台和纽海电子商务(上海)有限公司“1号店”平台进行互联网第三方平台药品网上零售试点工作，试点期限为一年。试点过程中暴露出第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台药品网上零售试点工作。总局表示，结束第三方平台药品网上零售试点工作，不影响已经获取《互联网药品交易服务资格证书》的企业依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》等规定，继续开展企业对企业和医疗机构的药品交易服务业务;取得《互联网药品交易服务资格证书》的实体药店可以继续通过互联网直接向消费者销售药品。（中国医药报）

　　6、山东零差率效果调查：门诊量与总收入双双下降

　　自今年6月1日起，山东省城58家省市属公立医院同步推行医疗改革，其中包括取消15%药品加成、药品零差价销售，提高门诊诊察费、护理费等医疗服务价格，降低大型检查费用等。为降低药品收入在医院总收入中的占比，限制医生开具“大处方”，自6月1日起，省城58家省市属公立医院统一取消15%的药品加成。记者连续多日的调查发现，不少长期用药的患者普遍感觉药品降价明显。总体上看，自药品零加成实施近两个月来，省城各大医院的药占比普遍在下降，下降幅度在5%-10%之间。“原先药占比在40%，6月份下降到31%。”山东省立医院中心院区医务部负责人曹铭锋介绍，7月份药占比应该会进一步下降(注：药占比是指药物销售收入占医院总收入比例)。记者从多家省市级医院了解到，药品零加成两月以来，多家医院门诊量出现下降。今年6月，济南市中心医院门诊量较去年同期下降2万人次，而2016年7月截止到27日，该院门诊量较去年同期下降0.1万人次。（健康界）

　　7、复星医药拟12.6亿美元收购印度药企Gland Pharma约86.08%的股权

　　据复星医药28日晚间公告，复星医药拟通过控股子公司出资不超过12.61亿美元收购Gland Pharma约 86.08%的股权，其中包括收购方将依据Enoxaparin（依诺肝素）于美国上市销售情况所支付的不超过5000万美元的或有对价。Gland Pharma是印度第一家获得美国FDA批准的注射剂药品生产制造企业，向占全球市场35%的美国注射剂市场提供17个产品，复星医药此举无疑是在加速国际化布局，同时这也是迄今交易金额最大的中国制药企业海外并购案。Gland Pharma目前主要通过共同开发、引进许可，为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。作为少数专业从事生产制造注射剂药品的公司之一，Gland Pharma在印度市场同类公司中处于领先地位。在复星的投资策略中，一直贯穿着“中国动力嫁接全球资源”的战略。Gland Pharma具备优秀的研发能力，本次交易完成后，复星医药将借助Gland Pharma自身的研发能力及印度市场特有的仿制药政策优势，嫁接复星医药已有的生物医药创新研发能力及产品线，积极开拓印度及其他市场的业务，从而扩大集团药品制造与研发业务的规模。