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　　1、CDE：拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示

　　国家食品药品监督管理总局药品审评中心：发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，麦格司他胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液、盐酸右美托咪定鼻喷剂三种药物拟优先纳入审评程序。（冯站长之家）

　　2、规范购销+降价，IVD也要全省集中挂网阳光采购了！

　　6月12日，四川省卫计委发布《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案征求意见公告》，将《四川省医疗卫生机构体外诊断试剂集中挂网阳光采购实施方案》（征求意见稿）予以公布，并且自2016年6月12日至17日向社会公开征求意见。根据该《征求意见稿》，四川将在全省范围内实行体外诊断试剂的集中挂网阳光采购，其主要目的与药品和耗材集中挂网一样，就有挤掉虚高的价格水分。（医药网）

　　3、青岛公立医院将取消药品加成 实行零差率销售

　　6月12日，青岛市召开了全市深化医药卫生体制改革工作暨城市公立医院综合改革动员电视会议，会议安排部署了我市下一步医改工作。按照省医改办的要求，自今年7月1日零时起，参与改革的城市公立医院将取消药品加成 （中药饮片除外），实行药品零差率销售。此次改革，将实现“降负担、建机制、增活力”。通过深化医保支付方式改革、加强医院控费管理、强化医疗监管等有效手段，有效控制医疗费用不合理增长；通过药品零差率销售、按省价格标准合理调整体现医务人员劳动价值的医疗服务价格、调整医保报销政策、加大政府投入，建立公立医疗机构新的运行机制和体制；通过加强医院内部管理、深化医院编制人事和薪酬制度改革、法人治理结构改革等各项改革任务，提升医院内部活力和运行效率。（青岛早报）

　　4、国务院决定：建立全国人口健康信息大数据平台

　　近日召开的国务院常务会议部署实施健康扶贫工程，提升农村贫困人口医疗保障和健康水平；确定发展和规范健康医疗大数据应用的措施，通过互联网+医疗更好满足群众需求；决定建设福厦泉与合芜蚌两个国家自主创新示范区，引领带动体制创新和科技创新。会议认为，发展和应用好健康医疗大数据，是以创新推进供给侧结构性改革的重大民生工程，有利于提高健康医疗服务效率和质量，增加有效供给、满足群众需求，促进培育新业态、形成新的经济增长点。（中国政府网）

　　5、二类疫苗市场萎缩过半 接种率或达历史最低

　　二类疫苗新政实施不足两月，市场反应激烈，目前大量二疫苗批发企业面临无业可做问题。一位相关批发企业负责人称企业目前有三类转型，一是转型为二类疫苗配送企业；二是被二类疫苗生产企业整合，成为其直属销售团队；三是彻底解散。“业内共识是，二类疫苗在今年市场份额萎缩会过半，很多企业会解散或亏损，年终报表一定很难看。”二类疫苗接种意愿和覆盖人群可能达到历史最低点。“现在正在产业整合期，很多疫苗生产企业已经在停产和减产，疫苗配送企业并没有完全对接到位，省级集中采购也还没有开始，很多地方出现断货，供应不足。另外，山东疫苗案负面影响太大，很多人不愿接种二类疫苗。”上述二类疫苗批发企业负责人认为，“这也是社会风险，一旦爆发疫情，会有很多人受到伤害。”（健康点）

　　6、医改大刀砍向“不计费耗材”，联合限价采购呼之欲出

　　三明市经过四年多的医改，将医疗机构对药品耗材的成本支出从61%下降到当前的33.63%，但是这其中被挤掉的价格水分，并不包括不计费耗材支出。不过，最新的文件显示，三明市的医改“大刀”终于指向“不计费耗材”了，而直接“武器”则是调整公立医院院长年薪制考核及工资总额计算办法。三明市深化医药卫生体制改革领导小组近日又印发了《关于调整公立医院院长年薪制考核及工资总额计算办法的通知》（明医改办〔2016〕23号），称根据14号文，决定对公立医院院长年薪制及工资总额计算办法进行调整。（医药网）

　　7、国家投资，首期200亿，瞄准医疗器械等领域

　　经国务院批准，发展改革委、财政部、工业和信息化部牵头发起，联合国家开发投资公司、中国工商银行等其他投资主体共同出资设立了先进制造产业投资基金。工业和信息化部副部长辛国斌指出先进制造业是我国制造业转型升级的主要方向，是制造强国建设的重中之重。发展先进制造业要处理好政府与市场的关系，调动各方面的积极性。先进制造产业投资基金运作要注重市场化手段和专业化管理，实现国家战略与市场机制的有机结合。先进制造产业投资基金首期规模200亿元，其中中央财政出资60亿元，吸引社会资本投入，采用有限合伙制，按照市场化原则独立运作。（中国医疗器械）

　　8、行业大整治＋两票制下，医疗器械/诊断试剂的营销突围

　　近日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号），要求所有医疗器械经营企业首先要从6月1日起至7月15日开展自查行动，对自身企业倒查两年，自查、检查包括是否存在资质齐备、规范经营、虚假材料、标签、说明书、记录制度等8个方面内容，没自查好的将从严检查、查处。可以说，这是继药品流通整治之后，医疗器械史无前例的大整治，这将导致大批的医疗器械经销商消失倒闭！医疗器械及耗材营销大变革已经来临！（中国医疗器械）

　　9、3药企被收GMP！649名检查员已在飞检路上……

　　昨日（6月12日），在端午假期回来的第一个工作日，国家食药监总局发布了《关于公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单的通知》，又有347名GMP检查员出炉。加上此前第一批的302名，目前GMP检查员的数量已经达到649名。近日，又有三家药企被收回药品GMP证书。随着GMP检查员的数量越来越多，药企承受飞检被收GMP的压力将越来越大。（赛博蓝）

　　10、6月严查风暴：为“两票制”铺路！

　　近年来，在药品流通环节，严管的呼声日益高起。与此同时，药监部门对制药企业的监管也在收紧。据不完全统计，今年以来已有48家药企被收回49张GMP证书，其中哈高科白天鹅药业集团有限公司被收回两张。此外，吉林省食药监局收回的GMP证书最多，已高达11张。其实，对于药品生产领域大规模检查也早就有迹可循。在生产方面，国家要求所有药企在去年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间将一律停止生产，这被业界称为“史上最严GMP”。当然，“史上最严飞行检查”必然带来行业的重新洗牌。（体外诊断产品服务网）