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6.1 医药日报:鱼跃大举进军耗材,整体目标50亿
2016-06-01 09:30:27 源自:普天药械网

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医药日报:普天药械网每天为用户提供全面及时的医药资讯,您只需花几分钟时间,便可知晓全行业最新、最热医药事件。

  1、全国“破冰”:深圳6医院支持支付宝刷社保

  5月31日,支付宝与深圳人社局合作的全国首个医保移动支付平台,开始在深圳6家医院落地试运行。患者只需通过支付宝绑定金融社保卡,就可以在就医过程中一键计算并支付医保+自费的所有金额,预计可使深圳1200万参保人群的就医时间节省一半以上,大大缓解目前患者就医时普遍面临的“三长一短”问题:挂号时间长、候诊时间长、缴费时间长、问诊时间短。

  2、医保全国联网系统最快本月启动开发

  昨天,人社部社保中心副主任黄华波就加快医保全国联网的话题进行网上访谈时透露,最快在本月,人社部将启动开发对应的“金保二期”项目系统即医保全国联网系统。同时他披露,参加“新农合”的农村居民也有望享受到异地就医联网结算的“福利”。

  3、22省份出台分级诊疗制度实施方案 看病难看病贵有望缓解

  缓解看病难、看病贵,合理配置医疗资源,2015年国务院印发推进分级诊疗制度建设的指导意见,部署我国分级诊疗制度建设,深化医药卫生体制改革。据记者初步梳理,全国范围内已有22省份出台推进分级诊疗制度建设实施方案,分别是河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、广东、深圳、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西、黑龙江、青海、新疆;同时吉林、山东、天津、湖南、贵州、宁夏等6省份逐步开展分级诊疗试点工作。

  4、5家药企GSP证书被收回

  2016年5月25日至26日,安徽省食品药品监督管理局组织监督检查组,依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),以飞行检查的方式对安徽天怡药业有限公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽省康元医药有限公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司进行了监督检查。检查发现上述5家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。安徽省食品药品监督管理局依法收回上述5家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

  5、FDA批准Vanda公司药物Fanapt用于精神分裂症维持治疗

  Vanda制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准精神分裂症药物Fanapt(iloperidone,伊潘立酮)的补充新药申请(sNDA),将Fanapt作为一种维持疗法,用于精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,是基于在精神分裂症患者中开展的复发预防研究REPRIEVE的数据。 REPRIEVE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在精神分裂症成人患者中开展,评估了灵活剂量的Fanapt或安慰剂预防病情复发的疗效和安全性。

  6、京津冀医疗协作 基层医院也可“云放疗”

  天津市居民前五位恶性肿瘤是肺和支气管癌、乳腺癌、结直肠和肛门癌、肝癌、胃癌。采用分子生物学指导下的精确放疗技术,是目前肿瘤个体化治疗的新趋势,且与手术等治疗方法相比是治疗肿瘤效价比最高的。此外,在京津冀医疗协作下,通过网络实施“云放疗”,京津冀基层医院患者也可在“家门口”享受到大医院的肿瘤放疗治疗方案,极大减少了往返奔波劳顿。目前,在分子生物学指导下的肿瘤个体化放射精准治疗成为新趋势。通过采用精确放疗技术,可以有效规避食管、心脏及肺组织等正常器官及组织,减少心肺食管等正常器官受照射剂量,降低治疗相关性损伤的风险,减少治疗相关死亡的发生,提高治疗的最终生存率。

  7、药物洗脱外周球囊扩张导管获批上市

  近日,国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》,批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。该产品为整体交换型球囊扩张导管,球囊表面载有紫杉醇药物涂层,用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术(PTA)。在球囊导管扩张过程中,药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中,抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导管。该产品是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管,为临床医生及患者提供了新的治疗选择。

  8、鱼跃大举进军耗材,整体目标50亿!

  鱼跃医疗近日非公开发行股票获证监会核准,预案为:非公开发行不超过1亿股,募集资金不超过25.60亿元,员工持股认购不超过2.40亿元,其中6.67亿元用于留置针、真空采血管等、1.84亿元用于针灸针、电子针灸仪等医用耗材建设,此外,补充流动资金5.96亿元。鱼跃成为中国家用器械龙头企业的同时,积极向医用器械拓展。近年来确立了“家用医疗器械和医用耗材”的战略,通过内生+外延积极布局医用耗材,一方面研发真空采血管、留置针、丝线、刀片等耗材,另一方面通过外延加速发展,去年并购了上械集团,获得8000个品种、1200张注册证,包括大量稀缺性II、III类医疗器械注册证,打开新的成长空间。

  9、四川:所涉药品挂网处理 6药品被药招办拉黑

  最近,四川药械集中采购工作联席会议办公室发布通知,表示,根据国家食品药品监督管理总局2016年2月2日至3月29日发布的关于药品企业抽检情况系列通告,立业制药股份有限公司等20家企业因违反《药品生产质量管理规范》等原因,被依法收回GMP证书、生产许可证或责令停止销售使用通告不合格药品。经核查,现有立业制药股份有限公司等20家生产企业的74个品规在我省挂网销售。依据不同的情况,四川对不同的品种进行了不同的处理。

  10、5部委联合督查非法制售和使用注射用透明质酸钠

  据悉,由国家药监局、卫计委、工商局、公安部、通信管理局组成的5部委联合督查组,已于近期奔赴多省展开督查行动。而督查的对象就是,各省之前开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为的专项行动情况。5月23日-24日,由国家卫计委医政管理局副巡视员段勇带队的5部委督查组,在河北省进行了督导检查;5月24日至26日,由工商总局企业监管局副局长徐晓东带队的一行4人,在四川省进行督查;而由CFDA应急宣传司副司长巩建平带队的一行人,也于近日先后在浙江和江苏展开了督查行动。截至目前,5部委督察组已经至少造访了以上4个省份。



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