本期，普天药械网新品发布会为您推荐由福建省三利医药有限公司供应的白云山金戈——枸橼酸西地那非片。

早在2001年3月，白云山的枸橼酸西地那非原料药和片剂就获得了国家药监局一类新药临床批件。随后在原北京大学人民医院、北大第一医院、北大第三医院、中山医科大学附属三院、大连医科大学第一附属医院开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究，结果表明白云山研制的“枸橼酸西地那非片”安全有效。2003年，获得国家药监局一类新药证书。

之后，白云山充分发挥自身质量技术优势，药店、医院的渠道、品牌和“首仿药”性价比优势，迅速抢占市场份额，白云山金戈逐渐显露出国内治疗ED用药第一品牌的明星像。

【药理毒理】

本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐，一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5 型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑制剂。

【药物过量】

当发生药物过量时，应根据需要采取常规支持疗法。因西地那非与血浆蛋白结合率高，故肾脏透析不会增加清除率。

【用法用量】 

1、对大多数患者，推荐剂量为50mg，在性活动前约1 小时按需服用；但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg（最大推荐剂量）或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。 

2、下列因素与血浆西地那非水平（AUC）增加有关：年龄65 岁以上（增加40％）、肝脏受损（如肝硬化，增加80％）、重度肾损害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、红霉素 （增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。 

3、一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高（AUC 增加了11 倍。

1、通用名称：枸橼酸西地那非片

2、批准文号：国药准字H20143255

4、生产企业：广州白云山制药总厂

5、所属分类：性功能障碍药物