2021年即将过去,这一年,药店行业发生了哪些大事?一起来看看吧。
2021年1月1日起,国家药监局《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》正式执行,对于执业药师存在缺口的地区,可以暂时配备卫生(药)系列职称、从业药师等替代执业药师承担相应职责,并且设置过渡期,期限不超过不超过2025年。
2021年2月1日起,国家医保局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》正式施行。
药店申请医保定点资格,必须在注册地址正式经营至少3个月,至少有1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,且注册地在该零售药店所在地,药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内。
2021年1月20日,国家疾病预防控制局公布《冬春季农村地区新冠肺炎疫情防控工作方案》,村卫生室、个体诊所、药店要做好退烧药、抗病毒药、抗菌素等药品处方或销售的实名登记,发现有发热、咳嗽、咽痛、嗅(味)觉减退、腹泻等症状的可疑患者,2小时内必须向乡镇卫生院报告,对缓报、迟报甚至瞒报的严肃处理。
1月22日,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》并指出,要认真总结中医药防治新冠肺炎经验做法,破解存在的问题,更好发挥中医药特色和比较优势,推动中医药和西医药相互补充、协调发展。
需要一提的是,新冠疫情发生以来,中医药在疫情防控与治疗中发挥重要作用。比如,多个版本的新冠诊疗方案都点到了中医药,在中医治疗部分,藿香正气、连花清瘟、金花清感等中药口服制剂也多次提及。
2月8日,第四批国家集采中选结果公布,45种药品,80个品规,全部降价,平均降价52%,涉及高血压、糖尿病、消化道疾病等领域。
以胃溃疡治疗药物艾司奥美拉唑肠溶片(20mg/片)为例,集采后每片价格从9元下降到3元,整个疗程可节约费用约240元。
2月19日,中国政府网发文,自5月1日起,《医疗保障基金使用监督管理条例》正式施行。
定点医药机构骗取医疗保障基金支出的,由医疗保障行政部门责令退回,处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款;责令定点医药机构暂停相关责任部门6个月以上1年以下涉及医疗保障基金使用的医药服务,直至由医疗保障经办机构解除服务协议;有执业资格的,由有关主管部门依法吊销执业资格。
此外,定点医药机构违反该条例规定,造成医疗保障基金重大损失或者其他严重不良社会影响的,其法定代表人或者主要负责人5年内禁止从事定点医药机构管理活动。
3月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式实施,目录内药品总数2800种,其中西药1426种,中成药1374种,其中新增119种谈判药品,平均降幅超过50%。
3月26日,国家药监局综合司发布了《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》,以强化医疗器械风险管理。这意味着,全国经营医疗器械(口罩、避孕套、体温计、血压检测仪等)的零售药店要被严查。
国家市场监督管理总局发布了公开征求《经营范围规范表述目录》意见的通知。该文件要求,自2021年4月1日起,全国范围内全面开展经营范围登记规范化工作,有条件的地方可提前开展相关工作,这样一来,开办药店回越来越简单。
人社部制定的新《专业技术人员职业资格考试考务工作规程》4月1日起施行,今年报考执业药师的考生,将按照新规定执行考试,与之前旧文件相比,相关考试报考更规范,考试更严格。另外,今年中专生不能报考执业药师了。
4月7日,国务院常务会议召开并提出,明确要建立健全职工基本医保门诊共济保障机制的措施,拓宽个人账户资金使用范围——允许家庭成员共济,可用于支付在定点医疗机构就医,以及在定点零售药店购买药品、医疗器械和医用耗材发生的由个人负担费用,探索用于家属参加城乡居民基本医保等个人缴费。会议还表示,相关措施各地必须在3年内落实完成。
4月8日,国家发展改革委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》并表示,支持开展互联网处方药销售,另外还建立海南电子处方中心。
4月15日,国务院办公厅印发了《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》。该文件提出,在确保电子处方来源真实可靠的前提下,允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
4月22日,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了《关于2021年调整国家执业药师职业资格考试大纲部分内容的通告》,调整了今年执业药师的考试大纲,考试以2021年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲为准。
5月6日,国家医保局、财政部联合发布了《关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》,鼓励各地结合本地实际,推进定点零售药店提供门诊费用跨省直接结算服务。
5月10日,国家医保局会同卫生健康委公布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,该《意见》首次从国家层面,将定点零售药店纳入医保药品的供应保障范围,并实行与医疗机构统一的支付政策,以推动定点零售药店提升服务质量,提高谈判药品可及性。
5月28日,国家药监局发布《药品检查管理办法(试行)》并施行,原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和2011年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。
根据文件信息,药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查,且都涉及零售药店。
6月24日,国家药监局发布了组织修订的《执业药师注册管理办法》并施行,原《执业药师注册管理暂行办法》和《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》、《关于〈执业药师注册管理暂行办法〉的补充意见》、《关于取得内地〈执业药师资格证书〉的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》同时废止。
7月20日,国务院办公厅印发《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》并提到,相关部门要加快制定药品经营、药品网络销售的监督管理办法,强化质量监管,提升监管效能。
9月6日,国家医保局发布了《医疗保障稽核管理暂行办法(征求意见稿)》,至于稽核类型及方式,《办法》指出了三大类型(日常稽核、专项稽核、重点稽核)及四种方式(网络方式、实地方式、书面方式、问询方式)。
9月10日,国家医保局、国家卫健委联合发布《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》并要求,2021年11月底前,各省份要实现每个地级市(州、盟)至少有1家符合条件的“双通道”零售药店,并能够提供相应的药品供应保障服务。
9月29日,国务院办公厅发布纲领性文件《“十四五”全民医疗保障规划》,针对医保目录、医保定点管理、检查制度等多个方面提出重点要求,全国药店将受影响。
该文件提出6项重要要求:
1.到2022年,实现全国基本医保用药范围基本统一;
2.加强医保定点管理;
3.建立健全监督检查制度;
4.建立医疗保障信用管理体系;
5.完善异地就医直接结算服务;
6.全面建成全国统一的医疗保障信息平台。
10月,多个省份(广东、山东、河北、河南、湖北、山西等)发布通知,10月份开始执行第五批国家组集采中选结果。
11月30日,第六批国采(胰岛素专项)中选结果正式公布。根据公布信息,门冬胰岛素最低中选价19.98元/支,降幅72%;甘精胰岛素最低中选价48.71元,降幅63%。据悉,门冬胰岛素、甘精胰岛素在我国市场规模庞大,并且也是药店常售胰岛素品类。
12月3日,2021医保目录正式公布,并于2022年1月1日执行,其中新增74种药品,目录外67种药品平均降价61.71%。
1月5日,老百姓大药房发布公告,拟以流动贷款收购控股子公司兰州惠仁堂少数股东35%股权,收购金额约2.4亿元。本次股权收购事项完成后,公司将持有惠仁堂100%股权。据悉,惠仁堂当时已有门店425 家,主要分布在甘肃省、宁夏自治区各地县市,其市场占有率在甘肃省排名第二。
截至发稿时,跌幅收窄至6%,当日市值已蒸发超4400亿元人民币,最新市值约为7万亿人民币。
根据企业公告,2021 年 1 月,大参林与重庆万家燕医院有限公司签订《股权转让协议》,以 3408 万元收购后者持有重庆万家燕大药房连有限公司 19%的股权,涉及门店 125 家。
2月26日,国药一致发布公告称,董事会同意属下控股子公司国大药房以2.38亿元的价格收购迪升药业持有的国大迪升大药房70%股权。收购完成后,迪升药业仍分别持有国大迪升大药房30%股权。
据悉,国大迪升大药房成立于2019年8月6日,注册资本为6900万元,截至2020年7月底,国大迪升大药房拥有直营门店161家,全部具有医保资质。
3月4日,老百姓大药房发布公告,计划非公开发行拟募集资金总额不超过174045.37 万元,以用于新建连锁药店项目 、华东医药产品分拣加工项目、企业数字化平台及新零售建设项目 以及补充流动资金。
其中,新建连锁药店项目投入最多,为134400万元,老百姓大药房打算用这笔资金在15省市新建药店1680家。
根据企业公告,老百姓大药房其子公司于4月收购陕西老百姓三秦济生堂医药连锁有限责任公司51%股权,涉及门店141家,购买价格为1.326亿元。
5月13日,基石资本宣布将持有的全亿健康股份悉数转让给一家大型知名私募股权投资机构,本次交易为近年中国医药流通领域最大的控股型并购交易。
根据当时公开行业数据,全亿健康在全国拥有约2500家药店,是国内销售额排名前十的连锁药店,全年销售规模超70亿元。
6月18日,漱玉平民上市。根据企业公告,漱玉平民2021上半年营业收入24.79亿,同比增长10.26%;营业利润1.2亿元,同比增长33.97%;净利润8609万元,同比增长20.41%。目前,漱玉平民在山东省15地市拥有直营门店2149家,涉及山东多个地级市。
7月9日,一心堂发布公告表示,通过增资、受让股权等方式,将持有本草堂56%股权,涉及金额1.54亿元。公告显示,本草堂主要业务是针对加盟药店、其它连锁药店、单体药店、 医院、诊所、卫生院及其它下游商业公司进行药品销售业务。据悉,本草堂控制企业有7家,间接持股企业有9家,其中涉及多家连锁药店。
7月16日,老百姓大药房发布公告表示,将花费约2.1亿元,100%控股三家江苏连锁药店(华康大药房、江苏百佳惠、泰州隆泰源),合计零售药店有241家。
8月24日,老百姓大药房发布公告,拟以14.28亿元收购华佗药房51%股权,涉715家门店。根据公告信息,华佗药房拥有门店715家,2020年含税销售额约17.41亿元,营业收入16.59亿元,净利润1.25亿元。
第一药店财智于9月报道称,美团与河南越人大药房合作开展的无人零售药店试点“美团买药越人大药房”在郑州营业,该门店为美团全国第一家线下药店。
9月24日,漱玉平民发布公告表示,拟以不超过人民币2.88亿元收购吉林景耀、竹山雷驰合计持有的齐河泰耀100%股权,间接持有春天医药80%股权。同时,公司得到春天大药房注入春天医药的198家直营门店资产和业务。
12月1日前后,健之佳宣布收购两家连锁药店(成都市好药师广生堂、普洱佰草堂),涉及105家门店。
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