6月2日,辽宁省发布了《关于公布并执行第四批国家组织药品集中采购(辽宁)未中选品种梯度降价结果的通知》,据文件,388个不符合梯度降价的药品于5月15日零时起暂停挂网采购。
据梳理,这388个药涉及71个品种,其中撤网信息最多的是替米沙坦片,有40条,其次为注射用泮托拉唑钠32条;然后是盐酸氨溴索注射液30条。除替米沙坦片2019年销售额约为人民币6.17亿元外,两个注射液均为市场空间几十亿的大品种。
IQVIA数据显示,2019年注射用泮托拉唑钠在中国销售额超40亿元。此外米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索用药金额超过人民币70亿元。盐酸氨溴索注射液作为氨溴索产品的主流剂型,其市场销售有巨大增长空间。
本次撤网,涉及212家企业,包含齐鲁、豪森、正大天晴等知名药企,还有赛诺菲、费森尤斯卡比等跨国药企。其中扬子江药业和罗欣药业撤网药品最多,均有10个。
详细撤网名单见文末。
据4月21日,辽宁省发布的《关于开展第四批国家组织药品集中采购45个品种未中选药品梯度降价工作的通知》,国采中选的45个品种中,已在辽宁省挂网采购的其他未中选药品均需进行梯度降价。
对于原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,需要根据价差实现梯度降价(以中选价托底)后方可继续挂网采购,对于其他仿制药,其采购价则需要低于国采同品种中选价方可继续挂网采购。
药企产品未中选,本就已经损失了很大一部分市场,还要面临降价,对于药企来说是很大的考验。尤其是未通过一致性评价的药品,面临的降价要求更加苛刻。
然而,带量采购中,未中选产品面临降价,中选产品也并不意味着高枕无忧。
《辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案》规定,凡在全国各省和省内各市出现新低的药品集中采购价格,辽宁省将统一安排,以之作为新的议价依据。而药企应在新低价格产生60日内主动提交信息至相关机构,待审核后对产品价格信息进行调整。
而无正当理由逾期不主动申报的,经核查确认后,两年内取消该产品在辽宁省的挂网资格,并列入辽宁省医药购销诚信不良记录。
这一规定并非只有辽宁省存在,事实上,黑龙江医疗保障局今日发布了《关于部分药品降价的通知》,通知显示,三家药企主动对两个品种提出降价申请。
其中,齐鲁制药的注射用硼替佐米(1mg)价格从1502元/支下降到570元/支,注射用硼替佐米(3.5mg)价格从3947元/支下降到1480元/支,降价幅度高达62%。据了解,在第四批国采中,齐鲁制药注射用硼替佐米以第一顺位中标。
可以说,随着医疗改革的深入,药品降价已是目前流行的大趋势,没有企业可以置身事外。
政策全方位的降价不断压缩着药价水分,对企业提出了更高的要求.
在这种情况下,实力较强的药企会选择顺应政策要求,提升企业竞争力。一方面推进一致性评价进程,另一方面积极开发创新药。而一些实力不强的药企在激烈的竞争环境下则不得不退出市场。
近年来已有不少企业主动注销药品批文的消息。而无法完成任务,也不主动退出市场的药企也会因为无法完成任务被列入诚信不良记录,被迫退出市场。
5月19日,贵州省医药集中采购平台发布《关于取消2021年第五批部分药品中标挂网资格的通知》,通知显示,44个品种,14家生产药企主动申请撤网,并承诺自取消之日起,该企业同品规产品两年内不得参与贵州省药品集中采购活动。
可以看出,随着医疗改革的深入,医药行业“多小散乱”格局发生改变,集中度提升。业内人士普遍认为,新医改淘汰掉竞争力不强的企业,可以提高资源利用率,加速医疗健康产业高质量发展。
未来,药品市场的集中度将逐步加强,头部效应会更明显,而药品的价格也将越来越合理。药企“重销售轻研发”局面被打破,国内医疗行业的创新力将不断提高。
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