4月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批件网站显示，罗氏（Roche）PD-L1抗体阿替利珠单抗（商品名：Tecentriq，圣泰奇）获得药品批准文号。2020年9月，该药物用于单药治疗PD-L1 阳性、EGFR/ALK阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗的上市申请（JXSS2000033）获NMPA纳入优先审评。此次获得的批准文号关联的受理号和去年9月纳入优先审评受理号一致，意味着这款药物用于一线治疗转移性非小细胞肺癌患者正式在中国获批！

此前获批基于阿替利珠单抗用于一线单药治疗PD-L1高表达野生型晚期非小细胞肺癌，主要依据全球多中心3期临床试验IMpower110的研究结果。对比化疗，阿替利珠单抗显著改善PD-L1高表达（TC≥50%或IC≥10%）的野生型IV期非小细胞肺癌患者的中位总生存期（OS），可降低患者死亡风险。中位缓解时间为38.9个月，缓解患者中超过一半患者的缓解时间达到3年以上。

阿替利珠单抗是罗氏开发的抗PD-L1单克隆抗体。它可以有效结合在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，阿替利珠单抗可以激活T细胞，让它们进而攻击肿瘤细胞。

2016年5月，阿替利珠单抗被美国FDA批准治疗膀胱癌，成为全球首款获批上市的PD-L1单抗。此后，该药物在膀胱癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌等疾病领域斩获多个适应症，其中一些适应症的治疗方案曾被FDA授予优先审评资格和突破性疗法认定，且更多癌症适应症的临床开发正在进行中，其中包括单药和联合疗法。

2020年10月，阿替利珠单抗在中国获批用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者；

2020年2月，阿替利珠单抗在中国获批联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌；

2021年4月，阿替利珠单抗在中国获批一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。据悉，阿替利珠单抗成为中国首个同时拥有非小细胞肺癌和小细胞肺癌晚期一线治疗适应症的免疫抑制剂。

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