4月29日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液（LY01616）已完成I期临床首例患者入组。该项临床研究为一项多中心、开放、剂量递增、单次及多次给药I /II期临床研究，旨在评价LY01616在晚期消化道肿瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步临床疗效。

LY01616能够以特定协同比例将伊立替康和氟脲苷共同包载于复方脂质体中。

根据美国国立综合癌症网络（NCCN）结直肠癌诊疗指南及中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南，伊立替康与氟尿嘧啶的联合化疗是晚期结直肠癌的首选方案之一。但该治疗方案在药效协同、给药时长等方面存在较大改善空间：

伊立替康和氟尿嘧啶作为常规注射液组合给药后，二者在体内的比例迅速改变，从而影响联合化疗的药效，难以发挥最佳的协同抗肿瘤作用；

该治疗方案的滴注时间长达46-48小时，易增加不良反应及其他并发症的可能性。

针对上述亟待解决的临床痛点，LY01616将盐酸伊立替康和氟脲苷共同包载于脂质体创新制剂中。临床前各项试验证实：LY01616给药后，伊立替康和氟脲苷两种药物将在体内长时间维持稳定的协同比例，发挥协同抗肿瘤作用，提升疗效；不仅如此，LY01616的滴注剂量显著降低，减少现有制剂存在的毒副作用之余，有望使患者的静脉滴注时间大幅缩短，提高临床给药便利性。

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