日立诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、特定批次存在软件问题,在电解质测试工作模式下,CI测试不能执行,从而导致不能输出CI的测试结果的不良现象。生产商日本株式会社日立高新技术对全自动生化分析仪(注册证号:国械注进20162400621)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2020年9月2日
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