医用耗材采购政策大变动，低值耗材开启直购模式、支持抗疫给予优惠措施、网下应急采购不受两票制限制......

　　自疫情发生之后，为了保障救治药械的供应，各省纷纷对医械行业的医用耗材采购开启了绿色通道。除此之外，在疫情防控期间，各省对于医用耗材的采购政策也相应的作出了一些调整。

山东

借鉴电商模式，低值耗材网上直购上线运行

　　2月17日，山东省药械集中采购平台发布了一则《关于低值医用耗材直购专区有关问题的解释》的公告。公告中对山东省于2月12日所发布的《关于省药械集采平台-低值医用耗材直购专区上线试运行及企业产品挂网的通知》（以下简称《通知》）中的内容进行了解释。

　　《通知》中明确，山东省药械集中采购平台-低值医用耗材直购专区于2月10日上线试运行，并即日起受理低值医用耗材企业产品挂网。

　　值得注意的是，在本次的采购中，低值耗材直购专区借鉴了京东、天猫、拼多多等电商模式，为生产或经营企业网上开店、挂网展示产品，医疗机构、零售药店以及居民个人可浏览并筛选，网上直购自己需要的低值医用耗材（个人采购须符合有关规定）。

　　除口罩、防护服、消毒液、试剂盒等防护类医用耗材在省药品集中采购平台挂网外，常用低值医用耗材直接在此直购专区挂网。目前，直购专区挂网产品暂不包括体外诊试剂，主要包括止血防粘连、注射穿刺类、功能性敷料、中医类材料及基础卫生材料等。

　　在直购专区产品挂网必须满足“直购（能买到）”和“直配（能送到）”两大原则，即坚持终端客户直接采购、挂网主体（店铺方）直接配送的原则。

　　生产厂家（或进口产品国内总代）如果不能直接销售到终端客户，建议：一是可以暂时不进行注册及企业资质和产品信息维护，授权一个或多个能直接进行终端客户销售的经营企业进行注册及企业资质和产品信息维护；

　　二是已经注册成功，包括已经通过了企业资质和产品信息审核的，可以为下一步集中采购做好准备。

　　经营企业进行产品挂网的，首先要在生产经营企业入口进入（2月18日系统优化后“生产经营企业入口”注册时会有“生产企业”、“进口总代”、“经营企业”勾选项（可多选）），进口总代或经营企业资质维护时需要有授权厂家生产许可证及授权代理证明等，资质审核通过后进入店铺进行代理产品信息维护（需要有代理产品注册证，需要根据代理区域设置配送范围等）。

　　产品挂网不收取任何费用，产品挂网销售价格（含配送费）原则上不高于同业价格。

　　在货款结算方面，直购专区正在落实通过第三方金融机构进行货款结算的方案，同时也会根据实际，支持医疗机构1-2个月账期的后付款结算方式。

广西

放宽价格限制，允许突破采购限额比例

　　同样在2月17日，广西壮族自治区医保局、卫健委也发布了《关于进一步做好新型冠状病毒肺炎诊疗防控药品医用耗材采购和配备使用工作的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》对抗疫时期医用耗材的采购方式、价格和限额规定都作出了一定的变动。

　　国家和省级卫生健康部门公布的新冠肺炎诊疗方案涉及的，以及医疗机构在诊疗防控新冠肺炎中所需的药品、医用耗材，均可通过优先便捷通道采购。

　　在采购方式上，医疗机构可通过自治区药械采购平台线上采购，也可线下自主直接采购。

　　在采购价格上，属于招标采购品种的，中标企业可突破现行入围价格向医疗机构供应，非中标企业可与医疗机构协商议定价格并向医疗机构供应；非招标采购品种的，生产经营企业可在自治区药械采购平台上自主报价或线下与医疗机构公平协商议定价格。

　　在采购限额上，允许医疗机构突破备案采购限额比例进行采购。

江苏

绿色通道直接挂网，支持抗疫给予优惠措施

　　2月7日，江苏省医疗保障局发布了《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间药品（医用耗材）采购工作的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》中明确，对国家卫生健康部门制定的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中涉及的药品（医用耗材）尚未在省平台挂网的，实行直接挂网，畅通医疗机构网上采购渠道。

　　允许医疗机构线下应急采购，可在15个工作日内向所在地设区市医保局补办手续。

　　对于不合理涨价的医疗机构和企业从严进行处理，情节严重的企业列入江苏省药品（医用耗材）集中采购黑名单。

　　此外，江苏省东台市发布公告称，对在疫情防控期间给予医用防护物资供应支持的生产经销单位，将在后续一个年度的医疗器械招标采购中给予相应的优惠措施。

陕西

网下应急采购，不受两票制限制

　　2月4日，陕西省医疗保障局发布了《关于新型冠状病毒感染肺炎疫情期间 相关防控药品医用耗材挂网采购有关问题的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》中明确，未在陕西省药械采购平台挂网的防控新型冠状病毒感染肺炎相关药品、医用耗材，医疗机构可以生产企业直接议价。网下应急采购不受两票制及配送企业的限制。

　　对于生产或经营企业，需要在陕西省药械采购平台挂网的防控新型冠状病毒感染肺炎的相关药品、医用耗材，只需提供企业执照及相关许可证件经审核后即可挂网。

四川

药械生产企业可随时申请挂网，“搭车涨价”将纳入省级黑名单

　　1月25日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于做好防治新型冠状病毒感染肺炎药械应急采购和价格监测的紧急通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》中提出，对属于四川省挂网目录范围但尚未挂网的救治急需药械(不含口罩、防护衣、护目镜等非挂网医用防护用品)，药械生产企业可随时申请挂网。

　　在未挂网期间，医疗机构因救治患者需要使用的药械，可先行网下采购，并于30个工作日内向省药招中心补办备案手续。

　　以此同时，四川省还强调，对于防治药械不合理涨价、配送不到位及非防治药械“搭车涨价”等行为的医疗机构和企业，将纳入四川省药械招标采购黑名单。

优待与监管并存，机遇与挑战同在

　　事实上，通过上述各个省市对于医用耗材采购的政策变动中我们不难发现，各省政府都给予了医疗器械行业极大的倾斜和支持。

　　此外，在这样疫情防控的关键时刻，各省对于医械行业的检测并没有因此而松懈。相反的，多个省直接提出，对于违规医械企业将直接纳入省级集中采购黑名单。可以看出，各省均采取从严惩处。

　　对于我们医械从业者来说，现阶段正处于机遇与挑战并存的局面。而如何在放宽的政策下合规经营，无疑是医械人目前最值得注意的地方。