序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

代理人

1

CQD2200661

国械注准20193060613

2022-05-19

磁共振成像系统

浙江朗润医疗科技有限公司

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2

CQD2200662

国械注准20223130170

2022-05-19

多孔型椎间融合器

湖南华翔医疗科技有限公司

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3

CQD2200663

国械注准20173050095

2022-05-19

医用电子直线加速器

山东新华医疗器械股份有限公司

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4

CQD2200664

国械注准20223010510

2022-05-19

膝关节置换手术导航定位系统

骨圣元化机器人（深圳）有限公司

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5

CQD2200665

国械注准20153050063

2022-05-19

多叶准直器

山东新华医疗器械股份有限公司

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6

CQD2200666

国械注准20173011483

2022-05-19

高频手术设备

北京索吉瑞科技有限公司

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7

CQD2200667

国械注准20163030724

2022-05-19

Y接头组件

北京迪玛克医药科技有限公司

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8

CQD2200668

国械注准20163031014

2022-05-19

一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

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9

CQD2200669

国械注准20153032384

2022-05-19

连接管

北京迪玛克医药科技有限公司

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10

CQD2200670

国械注准20203060860

2022-05-19

磁共振成像系统

浙江明康医疗科技有限公司

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11

CQD2200671

国械注准20163030450

2022-05-19

推注器

北京迪玛克医药科技有限公司

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12

CQD2200672

国械注准20163140506

2022-05-19

连通板

北京迪玛克医药科技有限公司

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13

CQD2200673

国械注准20153030485

2022-05-19

血管鞘

北京迪玛克医药科技有限公司

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14

CQD2200674

国械注准20193130051

2022-05-19

人工髋关节假体-陶瓷球头和内衬

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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15

CQD2200675

国械注准20203030476

2022-05-19

一次性使用球囊扩张导管

山东瑞安泰医疗技术有限公司

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16

CQD2200676

国械注准20223060109

2022-05-19

磁共振成像系统

浙江朗润医疗科技有限公司

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17

CQD2200677

国械注准20193030269

2022-05-20

PTCA球囊扩张导管

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

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18

CQD2200678

国械注准20183130352

2022-05-20

人工髋关节假体

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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19

CQD2200679

国械注准20163031376

2022-05-20

导管鞘

北京迪玛克医药科技有限公司

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20

CQD2200680

国械注准20223130106

2022-05-20

非锁定空心接骨螺钉

卓迈康（厦门）医疗器械有限公司

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21

CQD2200681

国械注准20193130080

2022-05-20

脊柱内固定系统-CoCrMo棒系列

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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22

CQD2200682

国械注准20183770044

2022-05-20

非顺应性PTCA球囊扩张导管

北京迪玛克医药科技有限公司

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23

CQD2200683

国械注准20183060441

2022-05-20

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市迈威生物科技有限公司

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24

CQD2200684

国械注准20183150196

2022-05-22

密闭式防针刺伤型静脉留置针

苏州碧迪医疗器械有限公司

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25

CQD2200685

国械注准20163130822

2022-05-23

冠状动脉药物涂层支架系统

山东瑞安泰医疗技术有限公司

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26

CQD2200686

国械注准20193030404

2022-05-23

介入手术器械包

北京迪玛克医药科技有限公司

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27

CQD2200687

国械注准20163130496

2022-05-23

人工膝关节

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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28

CQD2200688

国械注准20193130076

2022-05-23

髋臼内衬

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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29

CQD2200689

国械注准20193130291

2022-05-23

烧结髋臼部件

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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30

CQD2200690

国械注准20193130074

2022-05-23

烧结股骨柄系统

北京威高亚华人工关节开发有限公司

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31

CSD2200495

国械注准20173403132

2022-05-19

吗啡、甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

康永生物技术有限公司

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32

CSD2200496

国械注准20173403133

2022-05-19

吗啡、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

康永生物技术有限公司

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33

CSD2200497

国械注准20203400063

2022-05-19

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

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34

CSD2200498

国械注准20153401474

2022-05-19

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

广州达安基因股份有限公司

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35

CSD2200499

国械注准20173400167

2022-05-19

肠道病毒71型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

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36

CSD2200500

国械注准20173403139

2022-05-19

吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

康永生物技术有限公司

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37

CSD2200501

国械注准20213400737

2022-05-19

淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

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38

CSD2200502

国械注准20203400749

2022-05-20

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州达安基因股份有限公司

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39

CSD2200503

国械注准20213401125

2022-05-20

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法)

艾康生物技术（杭州）有限公司

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40

CSD2200504

国械注准20193401000

2022-05-20

梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）

艾康生物技术（杭州）有限公司

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41

CSD2200505

国械注准20223400574

2022-05-23

鼻病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

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42

JQD2200672

国械注进20153013596

2022-05-19

一次性使用黏膜切开刀

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

43

JQD2200673

国械注进20173221440

2022-05-19

电子鼻咽喉内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

44

JQD2200674

国械注进20193010097

2022-05-19

一次性使用黏膜切开刀

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

45

JQD2200675

国械注进20183221784

2022-05-19

腹腔内窥镜

WISAP Medical Technology GmbH.威莎普医学科技有限公司

安兜思勾普（上海）国际贸易有限公司

46

JQD2200676

国械注进20182060479

2022-05-19

数字化X射线成像系统

VIEWORKS CO., LTD.

北京瑞吉斯医药科技有限公司

47

JQD2200677

国械注进20172097215

2022-05-19

光谱治疗仪

Lutronic Corporation

路创丽医疗器械（上海）有限公司

48

JQD2200678

国械注进20173227054

2022-05-19

电子大肠内窥镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

49

JQD2200679

国械注进20213010035

2022-05-19

一次性使用高频黏膜切开刀

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

50

JQD2200680

国械注进20193011893

2022-05-19

一次性使用高频钳

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

51

JQD2200681

国械注进20163063273

2022-05-19

电子十二指肠镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

52

JQD2200682

国械注许20153130143

2022-05-20

金属锁定接骨板系统

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

53

JQD2200683

国械注进20163163001

2022-05-20

软性亲水接触镜

杜柏隐形眼镜 DUEBA Contact Lens

深圳市美丽光学科技有限公司

54

JQD2200684

国械注进20173130352

2022-05-20

血管重建装置和传送系统

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

55

JQD2200685

国械注进20173060628

2022-05-20

胶囊式内窥镜系统

IntroMedic Co.,Ltd.

广州华亘朗博药业有限公司

56

JQD2200686

国械注进20173311406

2022-05-20

放射治疗患者摆位系统

Medical Intelligence Medizintechnik GmbH

医科达（上海)医疗器械有限公司

57

JQD2200687

国械注许20213130008

2022-05-20

胫骨髓内钉系统

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

58

JQD2200688

国械注许20223130003

2022-05-20

空心接骨螺钉

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

59

JQD2200689

国械注许20193130081

2022-05-20

金属锁定接骨板系统

愛派司生技股份有限公司

爱湃斯（上海）商贸有限公司

60

JQD2200690

国械注进20183162295

2022-05-20

软性亲水接触镜

Hi Cell Contact

上海蒂螺商贸有限公司

61

JQD2200691

国械注进20193131901

2022-05-20

骨移植替代物

Wright Medical Technology, Inc.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

62

JQD2200692

国械注进20183662198

2022-05-20

负压辅助治疗系统用耗材

KCI USA, Inc.

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

63

JQD2200693

国械注进20213010322

2022-05-23

一次性使用冷冻消融针

Varian Medical Systems, Inc.

杭州艾力康医药科技有限公司

64

JSD2200129

国械注进20182402390

2022-05-20

胰岛素测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH & Co.KG

雅培贸易（上海）有限公司